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崗位職責(zé)
1.對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究；
2.評估藥品臨床試驗(yàn)申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評意見和建議；
3.制定藥品安全性監(jiān)測方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
任職要求?
應(yīng)當(dāng)是具備一定職務(wù)的管理人員，應(yīng)當(dāng)具有：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。