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更新于 今天

設(shè)備維修副主管

6000-8000元
  • 東營東營區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)電工職業(yè)資格證書電氣設(shè)備機(jī)械設(shè)備醫(yī)藥制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備專用設(shè)備制造
1、負(fù)責(zé)所有自動(dòng)化控制系統(tǒng)開發(fā)、改造優(yōu)化.負(fù)責(zé)建立和完善計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)體系和各項(xiàng)設(shè)備管理制度,確保符合GMP的要求,同時(shí),監(jiān)督文件和流程的落實(shí),保障設(shè)備管理工作高效、有序開展。
2、協(xié)助新增設(shè)備設(shè)施的選型與購置工作,參與設(shè)備URS(用戶需求說明)審核、技術(shù)交流等項(xiàng)目環(huán)節(jié),確保新增設(shè)備滿足公司生產(chǎn)需求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)或參與新生產(chǎn)線、新設(shè)施的設(shè)備規(guī)劃與引入項(xiàng)目,關(guān)注行業(yè)新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài),評(píng)估其適用性并提出引進(jìn)建議。
3、協(xié)助完成設(shè)備相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作,確保驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)有效。
4、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單和系統(tǒng)編號(hào)管理規(guī)程執(zhí)行工作,并維護(hù)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單,
5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份評(píng)估和數(shù)據(jù)、系統(tǒng)恢復(fù)測(cè)試工作。
6、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的變更、CAPA等工作,
7、負(fù)責(zé)自控相關(guān)的培訓(xùn)和文件管理工作。
8、監(jiān)督與指導(dǎo):工藝設(shè)備控制系統(tǒng)的運(yùn)行、數(shù)據(jù)維護(hù)、系統(tǒng)升級(jí)及維護(hù)。
9、完善公司設(shè)備部團(tuán)隊(duì),保障設(shè)備管理合規(guī)性、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、費(fèi)用支出合理性。
10、參與公司審計(jì)迎檢工作,負(fù)責(zé)提供設(shè)備部相關(guān)資料并進(jìn)行解釋;針對(duì)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng),組織整改工作并跟蹤落實(shí)。
11、負(fù)責(zé)系統(tǒng)災(zāi)難性恢復(fù)、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)加密等工作,確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效性。
12、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)不斷學(xué)習(xí)設(shè)備管理的前沿知識(shí),做好相關(guān)人才培養(yǎng)工作,完善公司設(shè)備部團(tuán)隊(duì),保障設(shè)備管理合規(guī)性、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、費(fèi)用支出合理性。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù),積極配合公司整體運(yùn)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

工作地點(diǎn)

東營東營區(qū)山東亦度生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

金女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司
重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā),于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢(shì),亦度康達(dá)?采用迭代升級(jí)版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無菌共擠袋(國內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn))等國際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備,為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗,提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時(shí)擁有Zagreb2-1-1(4針法)、Essen5(5針法)兩種免疫接種程序,產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑,質(zhì)量均一穩(wěn)定,陽轉(zhuǎn)率高,是動(dòng)物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作,設(shè)立三處研發(fā)中心,分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實(shí)驗(yàn)室、重慶亦度研發(fā)中心(建設(shè)中);公司同時(shí)布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處,分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(已建成)和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(建設(shè)中)。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝,是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個(gè)品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉儲(chǔ)物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)正在序貫建成一個(gè)包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康,富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢(shì),以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢(shì),以銷售打造市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命,追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司,擁有無限的發(fā)展空間!
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