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無錫廠房新產(chǎn)品相關(guān)QC，主要職責(zé)：
1.理化指標(biāo)檢測： 嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行培養(yǎng)基的理化指標(biāo)檢測，包括但不限于pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、水分含量、裝量等。
2.無菌保證測試： 進(jìn)行培養(yǎng)基產(chǎn)品的無菌檢查、微生物限度檢查及支原體檢測。
3.性能測試： 協(xié)助完成培養(yǎng)基的性能驗(yàn)證，可能包括使用特定細(xì)胞系進(jìn)行細(xì)胞生長試驗(yàn)、細(xì)胞活力評估及產(chǎn)物表達(dá)量檢測。
4.環(huán)境監(jiān)控： 參與生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的微生物監(jiān)控工作，如沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測。
5.文檔記錄： 準(zhǔn)確、及時、清晰地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫檢驗(yàn)報(bào)告，確保所有操作和記錄符合GMP/GLP規(guī)范。
6.偏差處理： 參與實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT（超標(biāo)/超趨勢）結(jié)果的調(diào)查工作。
7.設(shè)備維護(hù)： 負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器（如pH計(jì)、滲透壓儀、無菌檢查系統(tǒng)等）的日常使用、維護(hù)和校準(zhǔn)。
8.SOP管理： 參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂和維護(hù)工作。