職位描述
蛋白純化工藝生物藥抗體藥下游工藝上游工藝工藝開(kāi)發(fā)CMC藥學(xué)研究細(xì)胞株構(gòu)建蛋白純化
崗位職責(zé)：
1. 與CDMO對(duì)接并管理在CDMO開(kāi)展的藥學(xué)研究項(xiàng)目，包括URS制定，CDMO遴選，方案評(píng)估，指導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移，管控項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算和重要項(xiàng)目里程。
2. 文件審核，包括研究方案、研究報(bào)告、批記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
3. 參與IND申報(bào)資料中M3及M2.3模塊的撰寫及審核。
任職資格：
1. 相關(guān)領(lǐng)域碩士或博士學(xué)位，5-8年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 大分子抗體藥物CMC工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有大分子抗體藥物整體項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和對(duì)接CDMO的經(jīng)驗(yàn)。
4. 具有CMC相關(guān)的IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
5. 可獨(dú)立開(kāi)展工作，亦能與跨職能團(tuán)隊(duì)合作，具有高度的團(tuán)隊(duì)合作精神。
6. 良好的溝通能力、管理能力。
我們?yōu)槟峁┳銐虻某砷L(zhǎng)空間以及完善的福利（年終獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、七險(xiǎn)一金、彈性工作、周末雙休、年度體檢、節(jié)日禮金、旅游團(tuán)建......），期待與你同行！
我們可為符合北京市人才引進(jìn)條件的優(yōu)秀人才申請(qǐng)人才引進(jìn)（落戶）。
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5. 可獨(dú)立開(kāi)展工作，亦能與跨職能團(tuán)隊(duì)合作，具有高度的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)益園文創(chuàng)基地
相似職位
- 科研銷售經(jīng)理（二代測(cè)序/單細(xì)胞/空間，北京）9000-10000元
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尋濟(jì)生物科技(北京)有限公司尋濟(jì)生物是一家通過(guò)協(xié)同新型分子設(shè)計(jì)和藥物遞送技術(shù)為核心的新藥研發(fā)公司。尋濟(jì)生物以眼底疾病為重點(diǎn)關(guān)注適應(yīng)癥，以開(kāi)發(fā)具有真實(shí)臨床優(yōu)勢(shì)的Best-In-Class眼科新藥為研發(fā)目標(biāo)，憑借核心團(tuán)隊(duì)兼具全球前沿技術(shù)和洞悉實(shí)際臨床需求的優(yōu)勢(shì)，以終為始，獨(dú)辟蹊徑。尋濟(jì)生物基于靶點(diǎn)生物學(xué)的研究，整合結(jié)構(gòu)解析、AI、計(jì)算等多種研發(fā)手段，搭建了抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)；基于玻璃體注射藥物清除機(jī)制開(kāi)發(fā)了尋濟(jì)專利的眼部PK調(diào)節(jié)技術(shù)（OcuHle-X）；實(shí)現(xiàn)了新型多抗分子設(shè)計(jì)和蛋白制劑開(kāi)發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新，在確保新型多抗優(yōu)異的生物學(xué)活性的同時(shí)，顯著提高藥物長(zhǎng)效性。首個(gè)管線針對(duì)濕性黃斑病變(wAMD),預(yù)計(jì)于2025年底進(jìn)入臨床階段。我們的創(chuàng)始和管理團(tuán)隊(duì)具有多年跨國(guó)藥企及創(chuàng)新藥企研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)多數(shù)擁有清華、北大等頂尖高校的博士學(xué)位，科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)由國(guó)際頂尖藥學(xué)科學(xué)家、疾病生物學(xué)家以及臨床醫(yī)生組成。
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