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更新于 7月10日

CMC VP

10-11萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CMC
工作內容:
1、主導CMC開發(fā)全過程管理,制定CMC戰(zhàn)略計劃,負責項目研發(fā)計劃的制定;負責組織協(xié)調、整合工藝開發(fā)、產品開發(fā)、供應鏈、生產以及工程支持的全過程;
2、負責公司CMC開發(fā)技術平臺的建設與優(yōu)化; 負責公司創(chuàng)新藥多肽或小分子臨床前候選化合物的工藝開發(fā)、工藝改進和生產;
3、指導團隊完成制劑工藝及分析方法的開發(fā);負責公司創(chuàng)新藥開發(fā)的工藝,生產技術轉移、放大生產等。
工作要求:
1、碩士及以上學歷, 博士優(yōu)先;
2、13年以上工作經驗,5年以上多肽藥物工藝開發(fā)經驗,5年以上團隊管理經驗;
3、熟悉CFDA/FDA藥品開發(fā)的法規(guī),必須新藥NDA經驗;
4、具有創(chuàng)新藥CMC項目研發(fā)成功經驗;
5、良好的中英文溝通交流能力。

工作地點

蘇州吳中區(qū)蘇街

職位發(fā)布者

郭檳瑤/人事經理

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杏林天賦中國(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團,企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進入中國,現于北京、天津、大連設有辦事處。秉承著集團自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機構、生命健康、智慧醫(yī)療領域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,深受信賴與好評。
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