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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與管控，依據(jù)GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)（原料驗(yàn)收、生產(chǎn)工序、成品檢驗(yàn)等）進(jìn)行合規(guī)性檢查，確保生產(chǎn)流程符合質(zhì)量要求。
2.參與質(zhì)量體系文件的制定、修訂與執(zhí)行，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、質(zhì)量管理制度等，確保文件規(guī)范有效。
3.監(jiān)督生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)（如炮制工藝參數(shù)、潔凈區(qū)環(huán)境、物料標(biāo)識(shí)等），及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋質(zhì)量隱患，協(xié)助車間整改偏差問題。
4.參與成品、半成品的質(zhì)量審核，核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告與生產(chǎn)記錄的一致性，確認(rèn)產(chǎn)品符合放行標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助完成批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。
5.跟蹤處理質(zhì)量投訴、偏差事件及不合格品，參與調(diào)查分析原因，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），并監(jiān)督落實(shí)效果。
6.協(xié)助組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)及外部GMP檢查的迎檢工作，整理相關(guān)質(zhì)量記錄與報(bào)告，確保質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)。
7.參與員工質(zhì)量意識(shí)及GMP知識(shí)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量合規(guī)理念。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.1-3年中藥或制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范及中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制流程者優(yōu)先。
3.具備良好的問題分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)。
4.熟練使用辦公軟件，有質(zhì)量體系文件編寫、內(nèi)審或迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書或質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
工作地址：澳門路環(huán)南粵科技園