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更新于 9月4日

干細(xì)胞質(zhì)量研究員

8000-12000元

職位描述

生物制品
1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā),并按藥典要求完成分析方法確認(rèn)與驗(yàn)證;
2. 協(xié)助注冊(cè)部門進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程的質(zhì)量研究,滿足相關(guān)指導(dǎo)原則的要求;
3. 負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)及臨床用藥生產(chǎn)過(guò)程中、細(xì)胞庫(kù)和制劑等樣本檢測(cè),確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和數(shù)據(jù)完整性;
4. 負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移(研發(fā)→QC);
5. 負(fù)責(zé)委外質(zhì)量研究工作的對(duì)接;
任職資格描述Qualifications:
1. 細(xì)胞、免疫、生化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,經(jīng)驗(yàn)豐富可適當(dāng)降低學(xué)歷要求。
2. 有3年以上生物藥品生化分析經(jīng)驗(yàn),有細(xì)胞治療產(chǎn)品分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 有生物藥品質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 專業(yè)能力:
(1)熟悉流式分析、qPCR檢測(cè)和細(xì)胞活性檢測(cè),具有分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力;
(2)熟悉生物制品的CMC要求和相關(guān)技術(shù)法規(guī)與指導(dǎo)原則;
(3)熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則;
(4) 熟悉實(shí)驗(yàn)室異常和偏差調(diào)查的流程

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙長(zhǎng)沙縣未來(lái)智匯城

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職位發(fā)布者

朱艷輝/人事經(jīng)理

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湖南鼻祖生物科技有限公司成立于2021年6月11日,注冊(cè)資本金1162.7907萬(wàn)元,注冊(cè)地址為湖南省長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東六路南段90號(hào)長(zhǎng)沙未來(lái)智匯園二期3#棟102。湖南鼻祖生物科技有限公司是一家專業(yè)從事鼻黏膜干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等人類生物資源儲(chǔ)存、細(xì)胞生物技術(shù)研發(fā)、細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)制備、細(xì)胞治療技術(shù)臨床應(yīng)用、細(xì)胞藥物研發(fā)和人類健康管理的高科技公司。擁有1500多平米的B+A級(jí)GMP實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)中心、細(xì)胞和組織儲(chǔ)存庫(kù)、干細(xì)胞研究與轉(zhuǎn)化中心。公司組建了一支開(kāi)拓創(chuàng)新、富有進(jìn)取精神的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),共有19位碩士研究生以上學(xué)歷人員,其中兩名博導(dǎo),5位博士研究生。技術(shù)團(tuán)隊(duì)在首席科學(xué)家盧明教授的帶領(lǐng)下,長(zhǎng)期從事神經(jīng)修復(fù)學(xué)的基礎(chǔ)與臨床研究,2003年在國(guó)內(nèi)外較早開(kāi)展神經(jīng)干細(xì)胞與嗅鞘細(xì)胞聯(lián)合移植治療顱腦損傷的基礎(chǔ)研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn);2013年在國(guó)內(nèi)外率先開(kāi)展人自體鼻黏膜干細(xì)胞在神經(jīng)修復(fù)學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)研究及臨床觀察研究,探討了細(xì)胞間相互作用與神經(jīng)免疫微環(huán)境的關(guān)系,并提出了“神經(jīng)修復(fù)的——土壤、種子與微環(huán)境”觀點(diǎn)。2018年獲省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“神經(jīng)修復(fù)學(xué)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”掛牌,并獲重點(diǎn)資助。神經(jīng)修復(fù)學(xué)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還主持了包括國(guó)家自然科學(xué)基金、“863”子課題和2020年湖南省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“間充質(zhì)干細(xì)胞在帕金森病防治中的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究”等8項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)重大課題,先后獲湖南省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng),湖南省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng),陜西省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng);發(fā)表論文120多篇,其中SCI26篇,總影響因子92.42,國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)已在國(guó)內(nèi)率先建立了成熟的鼻黏膜干細(xì)胞培養(yǎng)體系。該細(xì)胞具備了一般間充質(zhì)干細(xì)胞的共有屬性,如高度自我增值、多項(xiàng)分化潛能;低免疫原性、無(wú)MHC限制性;損傷趨化作用、歸巢功能;免疫調(diào)節(jié)、損傷修復(fù)。此外,鼻黏膜干細(xì)胞來(lái)源于外胚層,無(wú)需跨胚層直接分化為神經(jīng)元;具有更高的增值效率和更短的傳代時(shí)間;廣泛分布于鼻黏膜組織內(nèi),易于取材;鼻黏膜終生可更新,其生物學(xué)活性不隨年齡的增長(zhǎng)而變化;能有效避免排斥及倫理問(wèn)題,是修復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)損傷理想的干細(xì)胞來(lái)源。經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研究和科研臨床觀察證明,運(yùn)用公司獨(dú)有技術(shù)制備的鼻黏膜干細(xì)胞對(duì)于神經(jīng)修復(fù)治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病(腦梗、腦溢血后遺癥等)有明顯的療效,在治療帕金森病、阿爾茲海默癥等神經(jīng)退行性疾病、中樞神經(jīng)損傷性疾?。ò顾钃p傷等)有顯著的效果;同時(shí)對(duì)糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病、皮膚疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的治療也有良好療效。
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