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更新于 11月25日

臨沭縣-QC質量工程師

4000-6000元
  • 臨沂臨沭縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)醫(yī)療設備/器械生物工程
一、崗位職責:
1. 負責按照產(chǎn)品檢驗規(guī)程,完成相關物料的進貨檢驗、產(chǎn)品的過程檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗,并對合格產(chǎn)品出具檢驗報告;
2. 負責對純化水、三級水等進行定期監(jiān)測;
3. 負責對生產(chǎn)、檢驗用潔凈間進行定期監(jiān)測;對質檢用潔凈間進行日常監(jiān)測;
4. 負責定期對本部門容器具進行清潔消毒;
5. 負責檢驗用溶液的定期配制;
6. 負責PH計、電導率用溶液、消毒用消毒劑、酒精等進行定期配制,并下發(fā)到相關使用部門;
7. 負責做好各項檢驗記錄,保證記錄的真實性、齊全性和完整性;
8. 負責不合格品記錄,及時匯報給上級領導,做好隔離和標識;
9. 協(xié)助部門經(jīng)理完善檢驗規(guī)程,并進行檢驗記錄統(tǒng)計;
10. 負責對庫內原材料進行定期復檢工作;
11. 負責跟進不良物料的處理狀況,對退貨后重新送貨的物料進行復檢;
12. 負責保管、維護、檢驗用相關儀器、工具、設備,定期對檢驗相關記錄進行歸檔;
13. 負責生產(chǎn)過程巡檢,記錄發(fā)現(xiàn)問題,及時反饋給部門領導,并與生產(chǎn)負責人溝通解決方案;
14. 負責配合完成驗證,包含設備、環(huán)境、工藝等相關驗證工作;
15. 負責定期檢驗留樣產(chǎn)品,并填寫記錄。對留樣到期產(chǎn)品出具留樣匯總報告,并對產(chǎn)品進行銷毀,做無害化處理。
16. 對留樣檢測不合格的產(chǎn)品,出具留樣不合格匯總報告,同時上報部門經(jīng)理,通知相關部門對不合格品進行控制和追溯。
17. 對留樣產(chǎn)品每季度進行一次整理,每半年進行一次盤點,做到留樣庫中物料、成品標識清晰,分類擺放,做到帳、卡、物一致;
領導安排的其他工作;
二、任職要求:
學歷: ??萍耙陨蠈W歷,檢驗學、生物醫(yī)學、藥學、生物技術、免疫等相關專業(yè);

經(jīng)驗要求:

(1) 2年以上工作經(jīng)驗或優(yōu)秀應屆畢業(yè)生;

(2);熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī);組織協(xié)調能力及產(chǎn)品質量意識強,能夠熟練使用辦公軟件,具有一定的數(shù)據(jù)分析能力
(3) 有實操潔凈環(huán)境、水質檢測工作能力

工作地點

臨沂臨沭縣濱海高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

宋芳/人事經(jīng)理

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公司Logo北京泰豪生物科技有限公司
山東泰元智芯生物技術有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2025年6月,注冊資本1500萬元,是北京泰豪生物科技有限公司在山東省臨沭縣光電產(chǎn)業(yè)園設立的全資子公司。公司占地5000余平方米,規(guī)劃建設2000余平米的GMP凈化車間,專注于三類醫(yī)療器械體外診斷試劑的生產(chǎn)與制造。作為泰豪生物戰(zhàn)略布局的重要組成部分,公司依托母公司在北京總部的雄厚技術積累與產(chǎn)業(yè)資源,致力于將高性能、全集成微流控技術應用于體外診斷試劑的生產(chǎn),推動現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品的規(guī)模化與標準化。母公司北京泰豪生物科技有限公司,自2021年成立以來,以自主創(chuàng)新的全集成微流控技術為核心,已成為一家集芯片、設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司與多所國家頂級高校、科研機構、醫(yī)院及疾控單位深度合作,已成功開發(fā)多個系列核酸多靶聯(lián)檢微流控產(chǎn)品,服務范圍覆蓋臨床診斷、疾控監(jiān)測、動物疫病防治及海關檢疫等多個領域。泰豪生物已全面通過ISO13485質量管理體系認證,并先后獲評“國家高新技術企業(yè)”與“北京市專精特新中小企業(yè)”。山東泰元智芯公司計劃于2026年春節(jié)前后完成GMP車間建設并正式投產(chǎn),同步啟動三類醫(yī)療器械注冊證書的申報工作,實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)、從技術到產(chǎn)品的全面落地。期待各學科有理想有抱負的熱血青年加入,我們一同開啟更好的未來!
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