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< 高級系統(tǒng)工程師 ...
崗位職責:
1.參與全新骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計、開發(fā)與集成;
2.根據(jù)市場需求制定系統(tǒng)需求規(guī)范、評估成本及技術(shù)可行性;
3.負責關(guān)鍵部件/方案的評估、選型及確認，并負責相應(yīng)供應(yīng)商的溝通及管理;
4.積極了解行業(yè)的專業(yè)知識及發(fā)展趨勢，探索產(chǎn)品線的技術(shù)發(fā)展方向;
5.結(jié)合產(chǎn)品特點及行業(yè)發(fā)展前沿技術(shù)，完成科研合作、項目申報等工作;
6、負責產(chǎn)品的手冊設(shè)計、項目進度管理、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源、可用性評價、風險分析等具體工作。
任職要求:
1.機電一體化、生物醫(yī)學工程、電子、計算機、自動化、光電、通信等專業(yè)，碩士及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗;
2.有過手術(shù)機器人相關(guān)產(chǎn)品工作經(jīng)驗者優(yōu)先，對手術(shù)機器人產(chǎn)品功能、配置、工作流及工程實施有比較深入的理解;
3.熟悉醫(yī)療器械可用性工程設(shè)計要求，能夠獨立完成可用性評價工作，熟悉YY/T9706.106-2021、YY/T1474、FDA. Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices、IEC60601-1-6、EC62366等標準法規(guī)要求;
4.熟悉醫(yī)療器械標簽標識和手冊的相關(guān)法規(guī)要求，能夠?qū)Ξa(chǎn)品標簽標識和手冊進行起草和定義。
5.具有一定的項目管理的能力，有效推動項目進程，按時輸出設(shè)計要求;
6.具有良好的英文溝通能力，能夠順暢與海外客戶和團隊進行溝通交流。