職位描述
進口藥品注冊
崗位職責:
1. 跟進藥品注冊項目, 確保注冊根據(jù)項目計劃進行實施，保證項目質量；
2. 負責與境外客戶相關方就項目進度等工作內容進行溝通、匯報；
3. 負責與其他板塊如醫(yī)學，藥物警戒，臨床運營的SME進行對接和溝通；
4. 負責項目IND階段定期會議的組織，協(xié)調，會議紀要的記錄和發(fā)布；
5. 負責藥品注冊項目的實施和推進，包括注冊技術文件編寫、文件申報提交、審評跟進等;
6. 視需要，執(zhí)行上級領導安排的其他任務。
任職要求:
1. 醫(yī)藥注冊、臨床/醫(yī)學、藥學，生物等相關專業(yè)；碩士及以上學歷；
2. 5年及以上注冊相關經驗，3年以上進口注冊相關經驗，能獨立完成注冊資料編制及遞交；
3. 熟悉、掌握藥品注冊相關法律、法規(guī)，尤其是藥品進口注冊相關；
4. 具備獨立分析解決問題能力，并具有良好的溝通和管理能力；
5. 具備較好的英語讀聽說能力和學習能力，能夠獨立進行資料查閱和學習；
6. 責任心強，具有工作熱情，良好的團隊意識和敬業(yè)精神，能夠承受一定的工作壓力。
該崗位工作地點：北京 上海 武漢 天津 南京 寧波等地區(qū)辦公室。
工作地點
北京朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓11層
認證資質
營業(yè)執(zhí)照信息
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系?？谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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