· 檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室的日常運(yùn)作,負(fù)責(zé)對(duì)檔案室設(shè)施的管理和維護(hù)。
· 檔案管理員負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)內(nèi)公共文件的日常維護(hù):當(dāng)前生效的機(jī)構(gòu)或者部門(mén)的公共文件的臨時(shí)保存,這些文件包括但不限于體系文件、安全手冊(cè)、主計(jì)劃表、體系文件目錄表、組織架構(gòu)圖、設(shè)施平面圖等,并負(fù)責(zé)對(duì)已歸檔的專(zhuān)題研究資料和機(jī)構(gòu)運(yùn)行資料的保存與維護(hù);
檔案管理員除檔案相關(guān)工作,還可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)擔(dān)任文件管理員。
· 不參與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析工作
· 執(zhí)行檔案室的管理,維護(hù)檔案是安全、整潔的環(huán)境;進(jìn)行蟲(chóng)害檢查、溫濕度檢查記錄、檔案資料的進(jìn)出、人員進(jìn)出管理
· 建立、執(zhí)行并維持檔案管理程序以確保所有檔案室管理的資料嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室SOP要求進(jìn)行管理儲(chǔ)存
· 負(fù)責(zé)康龍化成臨床生物分析實(shí)驗(yàn)室的SOP,分發(fā)和維護(hù),并準(zhǔn)備并維護(hù)SOP目錄
· 對(duì)員工進(jìn)行資料保存和歸檔程序的培訓(xùn)
· 核對(duì)每份資料交接表(RTL)的準(zhǔn)確性和完整性
· 有序的保存歸檔資料,確保歸檔資料能快速檢索
· 處理存檔記錄的請(qǐng)求,對(duì)外借資料要進(jìn)行監(jiān)管和召回,資料歸還后要正確地放回原處
· 協(xié)助個(gè)人建立個(gè)人文件夾并負(fù)責(zé)個(gè)人文件夾在歸檔前的保存
· 培訓(xùn)系統(tǒng)中下發(fā)人員課程,并定期提醒人員完成進(jìn)度
· 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室受控記錄用紙的分發(fā)、回收、銷(xiāo)毀等相關(guān)管理工作
完成主管的其他工作安排
· 檔案學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
· 嚴(yán)格遵守公司和實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
· 接受過(guò)GLP /GCP/CNAS培訓(xùn),接受過(guò)相關(guān)體系文件培訓(xùn),并在GLP/GCP/CNAS法規(guī)/指南及相關(guān)政策指導(dǎo)下進(jìn)行工作;
· 熟練檔案及文件管理的流程;
· 具備良好的溝通能力和時(shí)間分配能力。
· 熟練的Office軟件使用技巧(能夠快速處理和調(diào)整Word、Excel等文檔的格式/功能設(shè)置)