職位描述
醫(yī)學(xué)評估
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對個例安全性報告進行醫(yī)學(xué)審核，包括：審核敘述，編碼（例如MedDRA），嚴(yán)重性，預(yù)期性，
相關(guān)性，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑；
2.實施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的獲益/風(fēng)險評估；
3.在信號檢測過程中提供醫(yī)學(xué)分析，并完成/協(xié)助完成信號檢測報告；
4.主導(dǎo)/參與安全性審核委員會或數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會；
5.支持任何需要醫(yī)學(xué)評估的工作，參與或支持內(nèi)外部審計/檢查；
6.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)，內(nèi)科等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.具有2-5年臨床內(nèi)科醫(yī)生經(jīng)驗，或者2-5年P(guān)VP臨床經(jīng)驗，醫(yī)學(xué)和/或藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者可放寬；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求；
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
備注：該崗位工作地點開放杭州 南京 武漢 沈陽，有成熟的經(jīng)驗也可以homebase。
工作地點
武漢武昌區(qū)中勘大廈12層
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