1.協(xié)助建立和維護寧波實驗室質(zhì)量管理體系，對其運行的符合性、有效性的改進進行策劃；

2.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負責人組織質(zhì)量管理體系文件的起草/修訂，并負責文件合規(guī)性審核，確保體系符合相關(guān)法規(guī)要求和客戶期望；

3.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負責人建立和維護機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量保證體系，并負責確保質(zhì)量保證體系的有效運行；

4.管理寧波實驗室的合規(guī)性培訓，密切關(guān)注與質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)和官方指南文件的更新，確保寧波實驗室的質(zhì)量管理符合國內(nèi)/國際GCP/GLP等合規(guī)環(huán)境的要求；

5.負責對寧波實驗室質(zhì)量事件的管理，確保不符合項得到有效的糾正和預防，并階段性的進行質(zhì)量回顧，為管理層提供質(zhì)量改進建議；

6.協(xié)助寧波實驗室質(zhì)量負責人開展寧波實驗室的CNAS認可活動（階段性），按ISO/IEC 17025的要求，參與管理體系的內(nèi)部審核；

7.負責/參與寧波實驗室的藥監(jiān)核查接待、針對質(zhì)量體系的客戶稽查接待工作；

8.協(xié)助CBS質(zhì)量保證部負責人做好供應商管理事務，在需要時執(zhí)行供應商審計；

· 具有醫(yī)學、藥學、生物學、化學等或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

· 擁有5年以上質(zhì)量管理（GLP或分析實驗室管理經(jīng)驗優(yōu)先）或生物樣品分析檢測相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉臨床（或非臨床）生物分析實驗室的運營；

· 熟悉并理解國內(nèi)和國際上的GLP/GCLP/GCP法規(guī)/指南及相關(guān)政策，如NMPA、FDA、OECD、ICH，熟悉CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）實驗室認可的相關(guān)規(guī)定等；

· 對GxP中IT、計算機化系統(tǒng)驗證和管理要求有一定的了解；

· 具備良好的溝通交流能力和一定的團隊管理能力，有新員工帶教經(jīng)驗；

良好的英語水平（能夠處理英文工作郵件，無障礙閱讀英文文獻）和Office 軟件使用技巧（能夠快速處理和調(diào)整Word 、Excel 等文檔的格式/功能設置）。