職位描述
藥品警戒
崗位職責:
1.接收各個來源的安全性報告，并將安全報告恰當分類并錄入安全數(shù)據(jù)庫中。
2.對個例安全性報告進行處理，包括數(shù)據(jù)錄入，對數(shù)據(jù)錄入進行質(zhì)量控制和ICSR 的可報告性進行評估，提出質(zhì)疑，遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經(jīng)理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.查詢或接收各方（包括監(jiān)管機構(gòu)、客戶等）對ICSR 的意見。
5.與其他部門合作開展一致性核對。
6.人員培訓與帶教。
7.視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1.生物醫(yī)藥相關(guān)或外語專業(yè)，本科及以上學歷；
2.英語四級以上，良好的中英文閱讀和書寫能力熟練查閱英文文獻和法規(guī)文件；
3.1年以上臨床個例報告處理經(jīng)驗，熟悉PV數(shù)據(jù)庫錄入規(guī)范者優(yōu)先；可考慮優(yōu)秀無經(jīng)驗者；
4.熟悉中國GCP，如額外熟悉FDA、EMA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先；
5.良好的跨組溝通技巧和積極的團隊協(xié)作能力工作細致嚴謹，責任心、學習能力、抗壓能力強。
工作地點
北京朝陽區(qū)慈云寺北里遠洋國際中心
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系?？谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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