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更新于 10月14日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（FSP）-長春

7000-13000元
  • 長春南關(guān)區(qū)
  • 解放大路
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查腫瘤
崗位職責(zé):
1、 在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械GCP、試驗(yàn)方案、公司SOP和相關(guān)法規(guī)的要求下進(jìn)行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動(dòng)。
2、 與研究中心日常溝通，對(duì)研究人員進(jìn)行培訓(xùn)，推進(jìn)中心進(jìn)度的同時(shí)保證良好的試驗(yàn)質(zhì)量，包括但不限于確保研究者依從試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)及時(shí)，準(zhǔn)確，完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，正確的記錄和報(bào)告AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準(zhǔn)確。
3、 按照部門要求填寫相關(guān)報(bào)告，對(duì)試驗(yàn)文件妥善保管、按時(shí)歸檔。
4、 配合質(zhì)量合規(guī)經(jīng)理/QA開展試驗(yàn)中心的QC訪視和稽查/核查訪視，并與其一起將問題解決。
5、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作，協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行臨床監(jiān)查員的指導(dǎo)和幫帶，如需要。
任職資格：
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)士（或以上）學(xué)位；
2、良好的溝通技巧和積極主動(dòng)的工作態(tài)度，獨(dú)立工作能力強(qiáng)；
3、在多個(gè)職能部門環(huán)境中與多個(gè)主管/同事合作的意愿，重視團(tuán)隊(duì)合作的重要性；
4、有能力管理多重及不斷變化的工作，并注重工作細(xì)節(jié)。 能夠適應(yīng)出差，國內(nèi)出差和國外出差。

工作地點(diǎn)

長春國際金融中心南關(guān)區(qū)人民大街3518號(hào)長春國際金融中心

職位發(fā)布者

隋女士/HR

昨日活躍
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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運(yùn)營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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