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工作職責:
1.負責研究中心的選擇及調(diào)研評估，試驗前確認研究單位及研究者。
2.進行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作。妥善進行研究中心的文件、研究產(chǎn)品、財務管理。
3.按照方案和適用的法規(guī)進行研究：管理、審核CRC的工作內(nèi)容；并及時完成文件歸檔工作；將管理中心時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理；配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題。確保研究中心工作的真實性、合規(guī)性。
4.負責研究中心的日常溝通和關系維護，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對中心研究人員進行方案和研究相關的培訓，并定期溝通試驗進行中的要求和各類問題的解決情況。
5.按要求實施復雜的臨床試驗。
6.帶教初階CRA，協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理。
7.遵守公司各項規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實施公司的相關規(guī)范及標準操作流程。
8.視需要，執(zhí)行其他職責。