職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責:
1、 在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械GCP、試驗方案、公司SOP和相關(guān)法規(guī)的要求下進行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動。
2、 與研究中心日常溝通，對研究人員進行培訓，推進中心進度的同時保證良好的試驗質(zhì)量，包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關(guān)法規(guī)及時，準確，完整的記錄試驗數(shù)據(jù)，正確的記錄和報告AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準確。
3、 按照部門要求填寫相關(guān)報告，對試驗文件妥善保管、按時歸檔。
4、 配合質(zhì)量合規(guī)經(jīng)理/QA開展試驗中心的QC訪視和稽查/核查訪視，并與其一起將問題解決。
5、 協(xié)助項目經(jīng)理進行部分項目管理的工作，協(xié)助直線經(jīng)理進行臨床監(jiān)查員的指導(dǎo)和幫帶，如需要。
任職資格：
1、醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)的學士（或以上）學位；
2、良好的溝通技巧和積極主動的工作態(tài)度，獨立工作能力強；
3、在多個職能部門環(huán)境中與多個主管/同事合作的意愿，重視團隊合作的重要性；
4、有能力管理多重及不斷變化的工作，并注重工作細節(jié)。 能夠適應(yīng)出差，國內(nèi)出差和國外出差。
工作地點
北京朝陽區(qū)遠洋國際中心-E座
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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