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更新于 3月3日

無(wú)菌制劑經(jīng)理(泰州)

2-3.5萬(wàn)·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑蛋白制劑
福利待遇:30-50萬(wàn),具體面議
匯報(bào)對(duì)象:制劑部經(jīng)理
下屬人數(shù):若干
工作地點(diǎn):江蘇泰州醫(yī)藥城
工作職責(zé):
1、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人監(jiān)督團(tuán)隊(duì)運(yùn)作;
2、負(fù)責(zé)部門(mén)偏差、變更、CAPA、確認(rèn)/驗(yàn)證、文件管理、物料管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等工作的推進(jìn);
3、組織迎檢準(zhǔn)備,充分應(yīng)對(duì)檢查,并能夠針對(duì)缺陷項(xiàng)制定整改措施;
4、組織部門(mén)污染控制策略(CCS)的制定與更新,評(píng)估微生物、微粒及熱原污染風(fēng)險(xiǎn);
5、監(jiān)督日常操作,指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化高風(fēng)險(xiǎn)操作(如無(wú)菌裝配、干預(yù)活動(dòng)),降低污染概率;
6、組織并實(shí)施操作培訓(xùn),包括更衣確認(rèn)、無(wú)菌操作規(guī)范及應(yīng)急處理;監(jiān)督無(wú)菌工藝驗(yàn)證(如培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌/除熱原驗(yàn)證);
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、需具備生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,或有同等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(如無(wú)菌操作、無(wú)菌檢驗(yàn)、無(wú)菌工藝驗(yàn)證等),有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,具備流利英語(yǔ)溝通能力優(yōu)先。
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)(cGMP、EU GMP等),可進(jìn)行GAP分析;熟悉無(wú)菌生產(chǎn)流程及污染控制策略(CCS),具備無(wú)菌操作、環(huán)境監(jiān)控、微生物檢測(cè)等實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉滅菌及除菌工藝的驗(yàn)證與確認(rèn),能夠識(shí)別相關(guān)參數(shù)對(duì)產(chǎn)品的影響并能提出解決方案。
4、熟練運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具,控制風(fēng)險(xiǎn)。
5、至少3年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉隔離器/RABS等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。
6、有ADC產(chǎn)品制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城1樓

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo江蘇人人獵企業(yè)管理有限公司
公司主要經(jīng)營(yíng)人才咨詢(xún)、項(xiàng)目管理,專(zhuān)注于醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)、智能制造等領(lǐng)域,其服務(wù)區(qū)域以江浙滬為核心,輻射至全國(guó)各大城市。公司自成立以來(lái),依托強(qiáng)大、廣泛的社會(huì)資源和一支團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、具有良好親和力以及豐富人力資源服務(wù)實(shí)踐和管理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),以?xún)?yōu)質(zhì)的人力資源服務(wù),贏(yíng)得眾多客戶(hù)的滿(mǎn)意。公司理念:公司以嚴(yán)守合同,誠(chéng)信服務(wù)與客戶(hù)為本企業(yè)的基本操守。公司堅(jiān)持以“誠(chéng)實(shí)為人、信譽(yù)為事、服務(wù)為本”為宗旨,全方位為用工單位提供優(yōu)質(zhì)、快捷、高效、規(guī)范的服務(wù)。通過(guò)建立健全的企業(yè)各項(xiàng)管理制度,幫助企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理,以專(zhuān)業(yè)化管理推進(jìn)工作精細(xì)化管理,并不斷完善制度流程,努力提高公司整體的工作效率,我們始終堅(jiān)持把誠(chéng)信、高效、務(wù)實(shí)、靠譜作為檢驗(yàn)一切工作的標(biāo)準(zhǔn)。以客戶(hù)的致滿(mǎn)意為目標(biāo),為客戶(hù)的挺好利益而不斷創(chuàng)新;追求挺好無(wú)止境、與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)未來(lái)!追求價(jià)值是我們工作的起點(diǎn)、創(chuàng)造價(jià)值是我們?nèi)松膭?dòng)力、實(shí)現(xiàn)價(jià)值是我們恒久的追求!在實(shí)際工作中,始終以客戶(hù)為中心,以客戶(hù)的致滿(mǎn)意為目標(biāo),為客戶(hù)的挺好利益而不斷創(chuàng)新;目標(biāo)同向,負(fù)重領(lǐng)先,默契信任,風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司倡導(dǎo)大雁團(tuán)隊(duì)精神,在實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)進(jìn)程中,每一個(gè)人都要忠誠(chéng)自己的團(tuán)隊(duì),勇挑重?fù)?dān),發(fā)揮潛能,用心做事,在團(tuán)隊(duì)中爭(zhēng)做“領(lǐng)頭雁”;要彼此信任,默契配合,甘于奉獻(xiàn),眾志成城,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搏風(fēng)擊浪,攻堅(jiān)克難,終在實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的同時(shí)實(shí)現(xiàn)自己的人生價(jià)值。
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