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工作職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)司美格魯肽注射液制劑包裝車(chē)間的日常生產(chǎn)活動(dòng)，包括但不限于無(wú)菌灌裝、燈檢、貼標(biāo)、裝盒、裝箱等工序。制定和執(zhí)行詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場(chǎng)需求。監(jiān)督生產(chǎn)流程，優(yōu)化生產(chǎn)線效率（OEE），降低生產(chǎn)成本，提升勞動(dòng)生產(chǎn)率。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的人員調(diào)配、班次安排和現(xiàn)場(chǎng)管理。
2、嚴(yán)格執(zhí)行cGMP、數(shù)據(jù)完整性及公司所有質(zhì)量體系要求，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)（如NMPA, FDA, EMA）。主導(dǎo)或參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差（Deviation）、變更控制（Change Control）、糾正與預(yù)防措施（CAPA）的調(diào)查和處理。確保所有生產(chǎn)記錄和批記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)與審核。積極配合內(nèi)部、外部及官方審計(jì)，并負(fù)責(zé)相關(guān)不符合項(xiàng)的整改跟進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)包裝生產(chǎn)線操作人員及基層管理者的培訓(xùn)、指導(dǎo)、績(jī)效考核與職業(yè)發(fā)展。
營(yíng)造積極向上、持續(xù)改進(jìn)、追求卓越的團(tuán)隊(duì)文化。
確保所有包裝組員工具備完成其職責(zé)所必需的技能和資質(zhì)。
4、參與制劑包裝新設(shè)備、新技術(shù)的引入和驗(yàn)證活動(dòng)（如IQ/OQ/PQ）。協(xié)助新產(chǎn)品或新包裝形式的工藝轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)。
5、貫徹EHS（環(huán)境、健康、安全）方針，確保生產(chǎn)區(qū)域無(wú)安全事故和環(huán)境污染事件。
負(fù)責(zé)下屬的EHS培訓(xùn)和安全行為監(jiān)督。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上制藥行業(yè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，必須具備注射劑（特別是預(yù)充針注射器/卡式瓶）無(wú)菌灌裝和包裝線的直接管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有生物制品、多肽類藥物生產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、深刻理解并熟練掌握cGMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)在無(wú)菌生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用。