職位描述
QAQC
1，負(fù)責(zé)在驗收過程中，需要積極收集用戶的反饋意見和建議，及時分析和處理用戶反饋的問題。對于用戶反饋的問題，需要采取針對性的改進(jìn)措施，提升產(chǎn)品的性能和用戶滿意度。
2，負(fù)責(zé)明確驗證的目的和所需達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)；定義驗證的范圍，包括哪些產(chǎn)品、特性或流程需要驗證。
3，負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、測試等方面的技術(shù)文件；整理文件，確保其完整、準(zhǔn)確和易于查閱。
4，負(fù)責(zé)組織關(guān)鍵項目的驗證活動，包括DQ確認(rèn)，F(xiàn)AT/SAT/IQ/OQ方案確認(rèn)及實施，收集驗證數(shù)據(jù)；確保實驗和測試的環(huán)境、設(shè)備和方法符合驗證要求。
5，負(fù)責(zé)根據(jù)實驗和測試數(shù)據(jù)編寫驗證報告，包括驗證結(jié)果、分析、結(jié)論和建議；報告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地描述驗證過程和結(jié)果。
6，負(fù)責(zé)對驗證報告進(jìn)行審核，確保其準(zhǔn)確性和合規(guī)性；經(jīng)過審核后，由相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)驗證報告。
7，負(fù)責(zé)售前技術(shù)支撐工作，解答客戶關(guān)于驗證領(lǐng)域的挑戰(zhàn)，促進(jìn)項目達(dá)成。
8，負(fù)責(zé)項目驗證階段的范圍，成本，風(fēng)險，進(jìn)度控制，推進(jìn)項目高質(zhì)量，高效率交付。
9，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)
任職要求：
1，?？?行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗5年及以上、本科-行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗2年及以上、碩士及以上學(xué)歷；有驗證文件或測試經(jīng)驗2年及以上
2，藥機知識要求：會CAD、CAXA等常見設(shè)計軟件的基本操作，能夠看圖、改圖；至少熟知3種產(chǎn)品線設(shè)備工藝流程、關(guān)鍵參數(shù)、關(guān)鍵配置等信息，了解水處理、配液等專業(yè)知識優(yōu)先；能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件；了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款
3，潔凈室知識要求：會CAD、CAXA等常見設(shè)計軟件的基本操作，至少1個藥廠潔凈室建設(shè)經(jīng)驗，了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款；熟悉藥品工藝或有凈化行業(yè)設(shè)計院背景優(yōu)先；能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件；了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款；具備一定項目管理能力，有銷售思維；思維敏捷、開放，具備團(tuán)隊協(xié)助能力及領(lǐng)導(dǎo)能力
崗位福利：
入職即享受五險一金
國家法定節(jié)假日均放假
父母孝敬金
加班餐補
帶薪年假
免費下午茶，現(xiàn)磨咖啡。
出國參展機會
彈性工作制度，每天可以自由選擇工作時間段。
績效獎金
出差補貼
帶薪年假
生日福利
培訓(xùn)機會
節(jié)日禮物
出國補貼
銷售提成
完成銷售任務(wù)獎金
升職加薪機會
工作地點
雨花區(qū)長沙復(fù)地活力廣場6棟23069
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職位發(fā)布者
劉女士/人事經(jīng)理
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湖南瑪雅智能科技有限公司公司簡介：湖南瑪雅智能科技有限公司是一家專注于生物制藥工程整體解決方案的EPCMV公司，為全球的制藥廠提供Engineering工程設(shè)計，Procurement采購，Construction施工，Management項目管理，Validation驗證等的全程化制藥項目管理服務(wù)。多年來，瑪雅憑借其高度專業(yè)化的先進(jìn)制藥設(shè)施設(shè)計能力與EPCMV相結(jié)合，為客戶帶來了巨大的項目執(zhí)行能力?，斞排c國際知名Top制藥公司Novartis、US Pharma、MSD等長期保持著良好的項目合作關(guān)系，迄今為止已服務(wù)于美國、英國、意大利以色列等全世界60多個國家和地區(qū)的生物制藥廠。團(tuán)隊及服務(wù)范圍：公司擁有多名從事制藥、醫(yī)療行業(yè)20多年的專家及技術(shù)人員，專業(yè)核心設(shè)備的生產(chǎn)基地，以及經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團(tuán)隊，可全面的為客戶提供制藥、醫(yī)療行業(yè)技術(shù)知識及GMP/FDA認(rèn)證服務(wù)，并在工程設(shè)計、潔凈室凈化工程、制藥自動化和智能化、制藥工藝流程、GMP/FDA合規(guī)、實驗室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、水劑/凍干灌裝、檢測及包裝等領(lǐng)域有先進(jìn)的技術(shù)應(yīng)用能力和高性價比設(shè)備和系統(tǒng)；確保了公司在技術(shù)力量、高性價比制藥設(shè)備制造、工程設(shè)計、項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團(tuán)隊在專業(yè)定制化、風(fēng)險控制、成本效益等多方面為客戶提供持續(xù)服務(wù)，幫助客戶建立藥品生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施。有關(guān)本公司及產(chǎn)品的詳情，請瀏覽本公司網(wǎng)站:www.marya.com.cn長沙辦公室地址：湖南省長沙市雨花區(qū)復(fù)地星光天地 6棟23樓
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