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更新于 今天

獸用疫苗注冊(cè)總監(jiān)

2-4萬·14薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

獸藥注冊(cè)獸用疫苗注冊(cè)新藥注冊(cè)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司獸用疫苗產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作。
2. 主導(dǎo)或參與注冊(cè)策略制定、申報(bào)資料準(zhǔn)備、審核與遞交。
3. 協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度,與國家新獸藥評(píng)審部門進(jìn)行有效溝通,確保產(chǎn)品按照計(jì)劃成功獲得上市許可。
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
崗位要求:
1. 動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。特別優(yōu)秀者可放寬至本科。
2. 3年及以上獸用疫苗注冊(cè)申報(bào)及管理經(jīng)驗(yàn),具有獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目成功獲批的經(jīng)驗(yàn),具備團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉新獸藥注冊(cè)法律法規(guī)及申報(bào)流程以及獸藥GMP、GLP、GCP規(guī)范,較為扎實(shí)的生物制品學(xué)專業(yè)知識(shí)背景,理解疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的基本原理和要求。
4. 良好的協(xié)調(diào)溝通能力,高度的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)性,強(qiáng)烈的學(xué)習(xí)意愿和能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州2.5產(chǎn)業(yè)園B3棟3F

職位發(fā)布者

劉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司
蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“蘇慧療”)于2021年5月在蘇州工業(yè)園區(qū)2.5產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)正式成立。是一家從事綜合提供核酸藥物產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。業(yè)務(wù)覆蓋mRNA藥物研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等各個(gè)領(lǐng)域,專注于基于mRNA技術(shù)的傳染病疫苗、腫瘤疫苗、細(xì)胞治療、蛋白替代等的開發(fā)。圍繞著新型mRNA遞送制劑CLS系統(tǒng),公司致力于發(fā)展具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA藥物技術(shù)生產(chǎn)平臺(tái)。
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