職位描述
純化設(shè)備生物工程化工日化醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)層析系統(tǒng)、膜分離裝置等純化設(shè)備的選型、集成與車(chē)間布局，主導(dǎo)安裝調(diào)試、IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移，符合 cGMP/FDA 規(guī)范；
2、設(shè)計(jì)純化設(shè)備組合方案，優(yōu)化關(guān)鍵參數(shù)，解決小試到量產(chǎn)的設(shè)備適配問(wèn)題；
3、建立設(shè)備巡檢與維保體系，排查膜污染、層析柱衰減等故障，推進(jìn)節(jié)能降耗；
4、編制 SOP 及合規(guī)文檔，落實(shí)無(wú)菌操作與安全管控，保障過(guò)程可追溯；
5、聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)，對(duì)接供應(yīng)商解決設(shè)備技術(shù)問(wèn)題。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、化學(xué)工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5 年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備層析、膜分離、離心過(guò)濾設(shè)備工程化應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，有量產(chǎn)線(xiàn)搭建 / 升級(jí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練操作 AKTA 純化儀、切向流膜系統(tǒng)等設(shè)備，掌握校準(zhǔn)、故障排查技能，熟悉 GMP 設(shè)備驗(yàn)證流程；
4、持有 GMP 設(shè)備管理認(rèn)證、具備 AutoCAD 繪圖能力者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)層析系統(tǒng)、膜分離裝置等純化設(shè)備的選型、集成與車(chē)間布局，主導(dǎo)安裝調(diào)試、IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移，符合 cGMP/FDA 規(guī)范；
2、設(shè)計(jì)純化設(shè)備組合方案，優(yōu)化關(guān)鍵參數(shù)，解決小試到量產(chǎn)的設(shè)備適配問(wèn)題；
3、建立設(shè)備巡檢與維保體系，排查膜污染、層析柱衰減等故障，推進(jìn)節(jié)能降耗；
4、編制 SOP 及合規(guī)文檔，落實(shí)無(wú)菌操作與安全管控，保障過(guò)程可追溯；
5、聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)部門(mén)，對(duì)接供應(yīng)商解決設(shè)備技術(shù)問(wèn)題。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、化學(xué)工程、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5 年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具備層析、膜分離、離心過(guò)濾設(shè)備工程化應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，有量產(chǎn)線(xiàn)搭建 / 升級(jí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟練操作 AKTA 純化儀、切向流膜系統(tǒng)等設(shè)備，掌握校準(zhǔn)、故障排查技能，熟悉 GMP 設(shè)備驗(yàn)證流程；
4、持有 GMP 設(shè)備管理認(rèn)證、具備 AutoCAD 繪圖能力者優(yōu)先。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
錢(qián)塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)四期三號(hào)樓4樓
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職位發(fā)布者
周女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江熙正霖生物科技有限公司公司情況： 1、公司簡(jiǎn)介：熙正霖是一家先進(jìn)的合成生物公司，于 2021年 4月成立。公司以合成生物技術(shù)優(yōu)勢(shì)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于不斷提高生命質(zhì)量，延長(zhǎng)生命長(zhǎng)度，為人類(lèi)帶來(lái)更健康美麗的生命體驗(yàn)。熙正霖立志成為國(guó)內(nèi)合成生物行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)，用合成生物技術(shù)更好的服務(wù)營(yíng)養(yǎng)大健康行業(yè)。熙正霖即 Seedling，種子、幼苗的意思。我們期望在我們的努力下，為國(guó)民種下健康的種子?！弊屜乱淮】怠埃羞@一企業(yè)理念，熙正霖生物已成功將合成生物學(xué)技術(shù)廣泛應(yīng)用于保健品、功能食品、化妝品新原料等領(lǐng)域，努力推進(jìn)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。2、技術(shù)創(chuàng)新強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力：公司廣納人才，鼓勵(lì)創(chuàng)新。以江南大學(xué)生物學(xué)院首席科學(xué)家為核心的微生物發(fā)酵團(tuán)隊(duì)，依托微生物發(fā)酵平臺(tái)，致力生物合成物質(zhì)的研發(fā)。完善的專(zhuān)利意識(shí)：我們高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，大力提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)較強(qiáng)，在申請(qǐng)、維護(hù)、管理、獎(jiǎng)勵(lì)及保密中進(jìn)行全方位管理，目前已擁有 5-6個(gè)獨(dú)有專(zhuān)利。強(qiáng)大的成果轉(zhuǎn)化能力：具有專(zhuān)利成果的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施能力，并且積極尋求合作伙伴，努力實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利的科技價(jià)值。
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