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崗位職責(zé)： 1、在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生物制品、生物制劑的配方和工藝優(yōu)化、設(shè)計(jì)并制訂研究方案； 2、能獨(dú)立開展并完成制劑相關(guān)實(shí)驗(yàn)，配合完成制品制劑小試、中試放大工作； 3、能根據(jù)生物制品制劑工藝研究結(jié)果整理生物制品申報(bào)資料制劑部分，同時(shí)協(xié)助注冊人員進(jìn)行相關(guān)資料的整理，可撰寫并整合CTD格式注冊申報(bào)資料； 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，包括制定考察方案、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證以及結(jié)果記錄與結(jié)論輸出； 5、領(lǐng)導(dǎo)布置的其他與崗位相關(guān)的工作內(nèi)容。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、有固體（片劑、粉劑、硬膠囊）產(chǎn)品開發(fā)和工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3、熟悉固體制劑的配方、工藝和產(chǎn)品特性； 4、熟悉固體制劑的工藝操作、工藝流程和設(shè)備特點(diǎn)； 5、熟悉固體制劑相關(guān)原料和特性，了解原料的供應(yīng)市場； 6、熟悉國內(nèi)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 7、有較強(qiáng)的創(chuàng)新性、思維邏輯性和分析能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，抗壓能力強(qiáng)。