崗位職責(zé):
1、及時掌握藥品研發(fā)相關(guān)法律、法規(guī)和政策,確保所開展研發(fā)工作的合規(guī)性;
2、負(fù)責(zé)藥品注冊資料中綜述、臨床前及臨床相關(guān)資料的撰寫;
3、負(fù)責(zé)全套申報資料的形式審核,使之符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
4、協(xié)助立項(xiàng)調(diào)研相關(guān)工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī),技術(shù)要求和工作流程;
3、工作認(rèn)真細(xì)致,具有較強(qiáng)的責(zé)任心,富有團(tuán)隊合作精神和良好的交流溝通能力。
4、熟悉醫(yī)藥相關(guān)信息檢索,有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、每年多次調(diào)薪、包住、節(jié)日福利、帶薪年假