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更新于 6月6日
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醫(yī)療器械質(zhì)量QA

4000-5000元

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械QA
1）按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、管理各類(lèi)質(zhì)量管理體系文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常有序運(yùn)行。 2）按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、半成品和成品進(jìn)行留樣管理。 3）會(huì)同采購(gòu)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)用主要物料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估與監(jiān)督。 4）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽與包裝盒進(jìn)行審核，確保正確無(wú)誤。 5）負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的及時(shí)送檢與計(jì)量設(shè)備檔案管理。 6）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量管理體系的要求。 7）負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)上報(bào)偏差，參與各環(huán)節(jié)的偏差事件處理，調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因，提出應(yīng)急處理措施，執(zhí)行糾正及預(yù)防措施的實(shí)施。 8）協(xié)助上級(jí)完成對(duì)不合格品、變更處理。 QA的任職要求 1）大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、微生物學(xué)、高分子化學(xué)、生物工程及其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2）1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

開(kāi)福區(qū)長(zhǎng)沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園16棟

職位發(fā)布者

文女士/行政人事負(fù)責(zé)人

三日內(nèi)活躍
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公司Logo湖南宏怡生物科技有限公司
湖南宏怡生物科技有限公司于2021年3月落戶(hù)長(zhǎng)沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，是一家集醫(yī)療器械、診斷試劑、慢病管理后臺(tái)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)為一體的高科技型企業(yè)，為顧客提供專(zhuān)業(yè)的快速診斷與慢病管理整體智能解決方案。公司立足于產(chǎn)品自主開(kāi)發(fā)，涵蓋血糖/血脂/尿酸檢測(cè)試劑、智能檢測(cè)一體機(jī)、智能藍(lán)牙心電貼、動(dòng)態(tài)血壓計(jì)、家用醫(yī)療檢測(cè)整體解決方案，其中磁吸血糖尿酸儀填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)POCT智能信息系統(tǒng)管理的技術(shù)空白，血糖/血脂配套試紙技術(shù)處于行內(nèi)領(lǐng)先水平。公司已建成符合CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，擁有體外診斷試劑及配套儀器生產(chǎn)的GMP潔凈車(chē)間，嚴(yán)格做好生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管控。秉承“凝心聚力，技術(shù)創(chuàng)新，匠心鑄造，致力健康”的經(jīng)營(yíng)理念，踐行著對(duì)客戶(hù)的鄭重承諾，以醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展為己任，引領(lǐng)公司為人類(lèi)的健康事業(yè)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任和使命，立志將“宏怡生物”打造成為國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)的知名品牌!我們的使命：以醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展為己任，引領(lǐng)服務(wù)人類(lèi)健康的社會(huì)責(zé)任和擔(dān)當(dāng)；匠心鑄造精準(zhǔn)診斷品牌，立志將“宏怡生物”打造成國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)桿。
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