【崗位職責】
1、負責醫(yī)療器械及IVD試劑的生產計劃制定、執(zhí)行與監(jiān)督,確保按時交付且符合質量標準。
2、優(yōu)化生產流程,提升生產效率,降低生產成本,推動精益生產與自動化升級。
3、嚴格管理生產現場,確保符合GMP、ISO13485等質量管理體系要求,配合完成內審、外審及法規(guī)檢查。
4、統(tǒng)籌生產團隊管理(人員培訓、績效考核、安全生產等),打造高效協(xié)作團隊。
5、協(xié)調研發(fā)、質量、供應鏈等部門,解決生產過程中的技術、物料及工藝問題。
6、跟進新產品試生產及轉產工作,確保工藝穩(wěn)定性和可重復性。
【任職要求】
1、學歷背景:本科及以上學歷,生物工程、醫(yī)療器械工程、制藥工程、化學工程等相關專業(yè)。
2、工作經驗:5年以上醫(yī)療器械與IVD試劑全套生產管理經驗。
3、技能要求:
(1)精通ISO13485等法規(guī)及質量管理體系;
(2)熟悉生產設備操作與維護,具備工藝優(yōu)化能力;
(3)熟練使用ERP/MES系統(tǒng),具備數據分析能力。
4、能力素質:
(1)出色的團隊管理及跨部門溝通能力;
(2)抗壓性強,能快速響應生產異常與突發(fā)事件;
(3)具備持續(xù)改進意識與創(chuàng)新思維。
5、加分項:
(1)有IVD試劑凍干工藝、微流控芯片生產經驗;
(2)持有ISO13485內審員證。
【福利待遇】
1、薪資:基礎薪資+績效獎金+年度調薪;
2、福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、員工培訓;
3、發(fā)展:參與行業(yè)前沿技術項目,提供職業(yè)晉升通道;
4、環(huán)境:現代化生產車間,開放協(xié)作的企業(yè)文化。