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更新于 3月21日

醫(yī)療器械與IVD試劑生產經理

8000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械生產管理
【崗位職責】
1、負責醫(yī)療器械及IVD試劑的生產計劃制定、執(zhí)行與監(jiān)督,確保按時交付且符合質量標準。
2、優(yōu)化生產流程,提升生產效率,降低生產成本,推動精益生產與自動化升級。
3、嚴格管理生產現場,確保符合GMP、ISO13485等質量管理體系要求,配合完成內審、外審及法規(guī)檢查。
4、統(tǒng)籌生產團隊管理(人員培訓、績效考核、安全生產等),打造高效協(xié)作團隊。
5、協(xié)調研發(fā)、質量、供應鏈等部門,解決生產過程中的技術、物料及工藝問題。
6、跟進新產品試生產及轉產工作,確保工藝穩(wěn)定性和可重復性。
【任職要求】
1、學歷背景:本科及以上學歷,生物工程、醫(yī)療器械工程、制藥工程、化學工程等相關專業(yè)。
2、工作經驗:5年以上醫(yī)療器械與IVD試劑全套生產管理經驗。
3、技能要求:
(1)精通ISO13485等法規(guī)及質量管理體系;
(2)熟悉生產設備操作與維護,具備工藝優(yōu)化能力;
(3)熟練使用ERP/MES系統(tǒng),具備數據分析能力。
4、能力素質:
(1)出色的團隊管理及跨部門溝通能力;
(2)抗壓性強,能快速響應生產異常與突發(fā)事件;
(3)具備持續(xù)改進意識與創(chuàng)新思維。
5、加分項:
(1)有IVD試劑凍干工藝、微流控芯片生產經驗;
(2)持有ISO13485內審員證。
【福利待遇】
1、薪資:基礎薪資+績效獎金+年度調薪;
2、福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、員工培訓;
3、發(fā)展:參與行業(yè)前沿技術項目,提供職業(yè)晉升通道;
4、環(huán)境:現代化生產車間,開放協(xié)作的企業(yè)文化。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南樂準生物科技有限公司

職位發(fā)布者

鄒先生/人事主管

立即溝通
公司Logo湖南樂準生物科技有限公司
湖南樂準生物科技有限公司成立于2017年,是一家專業(yè)從事生物芯片及配套檢測試劑和檢測儀器的設計、研發(fā)及制造的高新技術企業(yè)。公司坐落于長沙市高新區(qū)內,擁有2500m2研發(fā)基地和4000m2生產基地,自主研發(fā)了芯片成型、芯片裝配和試劑灌注等自動化生產線,具備了年產1000萬片生物芯片的能力。公司主要創(chuàng)始人從事生物醫(yī)藥行業(yè)數十年,打造了一支跨學科、高學歷的研發(fā)隊伍。目前在編人員100余人、研發(fā)人員58人、涉及30多個相關專業(yè)。公司注重核心技術的開發(fā)與保護,現已申請專利100余項,其中發(fā)明專利41項,8項發(fā)明專利已獲授權,為創(chuàng)新注入源頭動力。公司在生物芯片專利申請機構排名檢索名列全國第5名,并將持續(xù)發(fā)力,積極打造全國重要的生物芯片研發(fā)基地。公司主要產品為生物芯片、檢測儀器和配套的檢測試劑,實現了真正意義上的全血化學發(fā)光檢測,屬國內外首創(chuàng)。生物芯片有蛋白檢測和核酸檢測兩類,第一代蛋白檢測芯片(一卡單檢化學發(fā)光免疫檢測芯片),是國內外首款實現商業(yè)化應用的產品,產品填補國內外空白,其檢測性能與進口品牌相當,產品已成功在國內多家大型三甲醫(yī)院裝機應用。第二代蛋白檢測芯片(一卡多檢化學發(fā)光免疫檢測生物芯片)屬首創(chuàng),處于國際領先水平,產品也已成功在國內多家大型三甲醫(yī)院裝機應用。核酸檢測生物芯片(一卡多重檢測生物芯片)處于國際先進水平。自成立伊始,公司專注于生物芯片的攻關及商業(yè)化,作為湖南省生物芯片國際合作基地,得到了國家及省內相關部門的大力支持,獲得科技部“科技助力經濟重點專項”支持,承擔省科技廳重點研發(fā)項目并通過驗收進入產業(yè)化,承擔省工信廳關鍵產品揭榜掛帥項目,目前正在項目實施階段。參加了《我要投資》第四季的全國創(chuàng)投節(jié)目比賽,獲得了全國總決賽第二名的好成績。公司注重產學研,與湖南大學、中南大學等知名院校開展合作。憑借自身硬實力,在股權融資過程中得到了生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的青睞和投資。以創(chuàng)新推動生物芯片領域前沿技術發(fā)展,以求實出品更優(yōu)更強產品,發(fā)揮平臺作用整合優(yōu)勢資源,加強與科研院所和醫(yī)院的深度合作,加快推進科研成果轉化和臨床應用。不斷推出精準、快速、經濟的檢測項目,讓創(chuàng)新成果服務健康中國,致力將樂準生物打造成為國際一流的生物芯片研發(fā)制造先導示范基地。
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