崗位職責:
1.根據臨床研究的要求,制定項目質控計劃。
2.按照質控計劃監(jiān)察臨床試驗研究中心的實施情況,撰寫質控報告,追蹤問題的解決進展。
3.向上級提供臨床試驗項目質量問題的信息和建議,并與項目組溝通項目解決方案。
4.對稽查發(fā)現問題進行總結,定期組織稽查問題反饋培訓會。
5.整理臨床試驗項目的質控文檔。
6.及時了解最新臨床試驗相關的法律、法規(guī)和指南,為運營團隊提供咨詢與支持。
崗位要求:
1.醫(yī)藥專業(yè)本科及以上學歷,至少一年質控經驗。
2.能適應出差。
3.具有較強的邏輯思維能力和學習能力、指導能力、表達能力、培訓能力。
4.辦公軟件熟練應用,具備良好的英語閱讀理解能力。