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更新于 8月21日

臨床稽查員

8000-12000元
  • 長沙雨花區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期QCQA藥品稽查
崗位職責:
1.根據臨床研究的要求,制定項目質控計劃。
2.按照質控計劃監(jiān)察臨床試驗研究中心的實施情況,撰寫質控報告,追蹤問題的解決進展。
3.向上級提供臨床試驗項目質量問題的信息和建議,并與項目組溝通項目解決方案。
4.對稽查發(fā)現問題進行總結,定期組織稽查問題反饋培訓會。
5.整理臨床試驗項目的質控文檔。
6.及時了解最新臨床試驗相關的法律、法規(guī)和指南,為運營團隊提供咨詢與支持。
崗位要求:
1.醫(yī)藥專業(yè)本科及以上學歷,至少一年質控經驗。
2.能適應出差。
3.具有較強的邏輯思維能力和學習能力、指導能力、表達能力、培訓能力。
4.辦公軟件熟練應用,具備良好的英語閱讀理解能力。

工作地點

長沙雨花區(qū)湖南省兒童醫(yī)院

職位發(fā)布者

高女士/招聘專員

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公司Logo北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司,也是國家高新技術企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團隊,臨床運營重質量、重研發(fā)、重服務。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念,協(xié)助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫(yī)學院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機構。多年來,公司始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,立足CRO行業(yè)十多年來,堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務,在業(yè)內樹立了專業(yè)、嚴謹、負責的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統(tǒng)分析、醫(yī)學撰寫方面具有豐富經驗。
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