職位描述
藥品QC制劑醫(yī)藥制造
1、研發(fā)項目技術轉移過程中審核產品相關質量標準、檢驗操作規(guī)程、工藝驗證等文件，參與產品分析方法轉移、過程控制檢測等工作。
2、負責起草或修訂上市品種的檢驗方法（SOP）和QC相關的管理規(guī)程（SMP），QC文件的審核，執(zhí)行公司的質量管理文件。
3、為受托生產企業(yè)提供一定的技術支持，協(xié)助解決產品分析方面的問題。
4、對受托生產企業(yè)的質量控制部門進行日常監(jiān)督檢查。
5、收集、整理穩(wěn)定性樣品考察等實驗數(shù)據(jù)，及時進行趨勢分析，撰寫質量分析報告。
6、負責跟進上市后產品變更質量研究。
7、參與受托生產企業(yè)、物料供應商等對外GMP審計。
任職資格：
1、藥學、化學、生物學相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、從事藥品QC工作2年以上。
3、了解制藥企業(yè)QC實驗室日常運作和模塊管理，至少熟悉HPLC、GC、溶出儀一種操作等儀器的操作。
4、經歷國內GMP認證、FDA等官方審計者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、彈性工作、定期體檢、免費班車、員工旅游
工作地點
下沙街道浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道銀海科創(chuàng)中心20幢
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職位發(fā)布者
張女士/人事經理
立即溝通
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊資金17676萬元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產、藥品批發(fā)與零售、技術服務等。公司集“研、產、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產許可證，并于2021年12月通過藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項100余項，已獲得18個《藥品注冊證書》、4項發(fā)明專利、2項外觀專利，預計2025年將有50余個藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來，先后通過“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準獨角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準獨角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”等認定。
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