職位描述
化學藥生產管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師藥品商業(yè)化生產
崗位職責：
1. 負責商業(yè)化生產交付全流程管理，根據(jù)銷售需求制定物料采購計劃，對接受托工廠落實生產訂單執(zhí)行情況，確保商業(yè)化產品100%交付，并建立原料包及成品安全庫存。
2. 組織商業(yè)化產品生產過程中的技術指導、現(xiàn)場監(jiān)督及質量事件調查分析，確保產品按照獲批工藝信息表生產。
3. 根據(jù)銷售需求和成本管理需求，組織實施商業(yè)化產品上市后的變更工作。
4. 負責在研產品從研發(fā)到上市獲批的全流程技術審核和成本核準工作，主導新產品技術轉移，為產品注冊申報提供支持。
5. 配合公司產品的注冊核查及GMP符合性等官方檢查，提供技術支持和指導，完成對受托工廠的審計。
6. 制定并組織實施商業(yè)化產品成本管理、降本增效方案。
任職要求：
1. 藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具備藥品行業(yè)5年以上團隊管理經驗，熟悉商業(yè)化生產交付全流程。
3. 具備較強的技術指導、現(xiàn)場監(jiān)督及質量事件調查分析能力。
4. 具備良好的組織協(xié)調和溝通能力，能夠對接銷售部、供應鏈采購部等多個部門。
5. 具備較強的成本管理能力，能夠在法規(guī)和指南的框架下實施動態(tài)成本管理。
6. 熟悉相關法規(guī)要求，確保商業(yè)化產品的生產、生產過程監(jiān)督滿足法規(guī)最新要求。
7. 具備外部受托工廠管理能力，能夠敦促外部受托工廠合規(guī)實施生產活動。
1. 負責商業(yè)化生產交付全流程管理，根據(jù)銷售需求制定物料采購計劃，對接受托工廠落實生產訂單執(zhí)行情況，確保商業(yè)化產品100%交付，并建立原料包及成品安全庫存。
2. 組織商業(yè)化產品生產過程中的技術指導、現(xiàn)場監(jiān)督及質量事件調查分析，確保產品按照獲批工藝信息表生產。
3. 根據(jù)銷售需求和成本管理需求，組織實施商業(yè)化產品上市后的變更工作。
4. 負責在研產品從研發(fā)到上市獲批的全流程技術審核和成本核準工作，主導新產品技術轉移，為產品注冊申報提供支持。
5. 配合公司產品的注冊核查及GMP符合性等官方檢查，提供技術支持和指導，完成對受托工廠的審計。
6. 制定并組織實施商業(yè)化產品成本管理、降本增效方案。
任職要求：
1. 藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具備藥品行業(yè)5年以上團隊管理經驗，熟悉商業(yè)化生產交付全流程。
3. 具備較強的技術指導、現(xiàn)場監(jiān)督及質量事件調查分析能力。
4. 具備良好的組織協(xié)調和溝通能力，能夠對接銷售部、供應鏈采購部等多個部門。
5. 具備較強的成本管理能力，能夠在法規(guī)和指南的框架下實施動態(tài)成本管理。
6. 熟悉相關法規(guī)要求，確保商業(yè)化產品的生產、生產過程監(jiān)督滿足法規(guī)最新要求。
7. 具備外部受托工廠管理能力，能夠敦促外部受托工廠合規(guī)實施生產活動。
工作地點
錢塘區(qū)喬新路與圍墾街杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)9號樓
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產權的前沿綠色制藥技術，已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺，為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案．“關愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術和生產能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質產品和服務維護人類健康．
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