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更新于 5月9日

qc質(zhì)量工程師

5000-8000元
  • 杭州富陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)藥用輔料產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)工作,包括但不限于粒徑檢測(cè)、水分檢測(cè)、重金屬、微生物限度、內(nèi)毒素等項(xiàng)目; 2. 參與檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作,協(xié)助完成檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證及相關(guān)報(bào)告的編寫; 3. 負(fù)責(zé)原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告和 COA,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整; 4. 參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理與維護(hù),包括日常校準(zhǔn)、維護(hù)及記錄; 5. 配合 QA 和注冊(cè)部門,完成產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中涉及的檢測(cè)相關(guān)資料準(zhǔn)備,如檢測(cè)報(bào)告、方法驗(yàn)證記錄等; 6. 協(xié)助完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件,如檢驗(yàn)操作規(guī)程、SOP、記錄表單等; 7. 參與供應(yīng)商原材料樣品檢測(cè)和來(lái)料檢驗(yàn)工作; 8. 配合完成工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中的檢測(cè)工作; 9. 上級(jí)交辦的其他與檢測(cè)相關(guān)的工作。 任職要求: 學(xué)歷要求: ? 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、分析、材料、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn): ? 1-3 年以上制藥、醫(yī)療器械、化妝品或食品行業(yè) QC 檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; ? 熟悉藥用輔料或類似材料(如膠體、微載體、顆粒狀材料)優(yōu)先; ? 優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮,有方法開(kāi)發(fā)或檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳。 專業(yè)技能: ? 熟悉常規(guī)理化檢測(cè)儀器,如粒徑分析儀、干燥箱、pH 計(jì)、重金屬檢測(cè)方法等; ? 了解微生物檢驗(yàn)基本流程,掌握無(wú)菌操作技能優(yōu)先; ? 具備基礎(chǔ)的分析方法驗(yàn)證知識(shí); ? 熟悉 GMP / 藥品質(zhì)量管理法規(guī)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

杭州富陽(yáng)區(qū)富閑路222號(hào)

職位發(fā)布者

王先生/部門主管

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青島中科青島中科未來(lái)健康研究院有限公司位于素有青島“北大門”之稱的城陽(yáng)區(qū),創(chuàng)立于2021年,注冊(cè)資本1000萬(wàn)元。公司由中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所、山東大唐世紀(jì)集團(tuán)有限公司及青島唐澤智能科技有限公司共同出資設(shè)立。公司以引領(lǐng)生物大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展、支撐生物大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)技術(shù)需求為使命,致力于打華北乃至全國(guó)領(lǐng)先的大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
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