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職位要求： 1..熟練操作紫外可見分光光度計，紅外光譜儀，氣相色譜儀等儀器設(shè)備。2.熟悉 GMP/GLP 及 數(shù)據(jù)完整性要求。3. 能獨立進行 分析方法驗證 和 OOS調(diào)查。4.3年以上經(jīng)驗，并具備實驗室儀器及檢測方法驗證經(jīng)驗.5. 能獨立完成理化檢測，確保數(shù)據(jù)準確性；熟練使用 Excel等辦公工具。6.與QA、生產(chǎn)、等部門緊密配合。 職位描述： 1.按照 《中國藥典》、GB 等標準，執(zhí)行理化檢測. 2. 參與 實驗室審計（內(nèi)部審計、官方檢查）3. 參與分析方法驗證和 分析方法轉(zhuǎn)移；按照分析方法驗證指南執(zhí)行驗證實驗（如專屬性、線性、精密度、準確度等）4. 維護實驗室儀器，執(zhí)行校準和預(yù)防性維護。5. 管理 標準品、試劑、對照品，確保其儲存和使用符合規(guī)定。6. 對檢測異常數(shù)據(jù)（OOS/OOT）進行 根本原因分析，并配合QA制定 CAPA（糾正預(yù)防措施）。7. 嚴格遵守 GMP 和 GLP（良好實驗室規(guī)范），確保實驗室操作合規(guī)。