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崗位內(nèi)容：
1. 質(zhì)量管理體系的建立與維護
（1）制定質(zhì)量方針和目標，確保與公司戰(zhàn)略一致。
（2）編制和維護質(zhì)量手冊，組織定期審核和評估，持續(xù)優(yōu)化體系有效性。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制
（1）審核原材料供應(yīng)商資質(zhì)，確保符合質(zhì)量標準。
（2）監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保工藝符合規(guī)范，及時處理不合格品。
（3）負責成品檢驗，確保產(chǎn)品符合設(shè)計要求和標準。
3. 質(zhì)量管理文件與記錄管理
（1）編制、審核和管理質(zhì)量文件，確保其有效性和可追溯性。
（2）管理質(zhì)量記錄，確保完整、準確，便于追溯和審核。
4. 質(zhì)量問題處理與改進
（1）調(diào)查和處理質(zhì)量問題，分析根本原因，制定糾正和預(yù)防措施。
（2）推動質(zhì)量管理持續(xù)改進，定期評估改進效果。
5. 法規(guī)與標準遵循
（1）關(guān)注法規(guī)和標準變化，更新公司規(guī)定并組織員工培訓(xùn)。
（2）定期進行合規(guī)性審核，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求。
6. 質(zhì)量文化建設(shè)
（1）組織質(zhì)量意識培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量責任感。
（2）策劃和組織質(zhì)量活動，鼓勵員工參與并提出改進建議。
7. 跨部門協(xié)作
（1）與研發(fā)部門協(xié)作，提供質(zhì)量建議，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計。
（2）與生產(chǎn)部門溝通，協(xié)助解決質(zhì)量問題。
（3）與市場部門配合，收集客戶反饋并改進產(chǎn)品。
8. 外部審計與認證
（1）組織和準備外部審核資料，確保審核順利進行。
（2）負責醫(yī)療器械注冊及認證工作，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。
（3）通過以上職責的履行，醫(yī)療器械質(zhì)量負責人確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行，保障產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。
任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限； 2.三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理類相關(guān)工作經(jīng)驗； 3.熟練使用辦公軟件及辦公設(shè)備； 4.有較強的計劃與執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力； 5.品行端正、嚴謹細致、辦事高效。