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更新于 5月7日

二類醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元
  • 鄭州滎陽市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)說明: 1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 2.確保在物料、產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)、檢驗記錄的審核,對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利,并決定物料是否放行; 3.確保完成所有物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水的檢驗及廠房環(huán)境監(jiān)測; 4.依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識別各項質(zhì)量管控點,批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程; 5.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告以及重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)得到及時處理;; 6.確保實驗室主管和檢驗員都經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,確保本部門人員掌握相關(guān)理論知識和實際操作技能; 7.對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核及評定,協(xié)助采購?fù)瓿晒┓降脑u價及再評價; 8.遵守公司管理規(guī)定和相關(guān)作業(yè)文件,完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。 任職要求: 1.有相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先,大專及以上學(xué)歷; 2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、檢驗、電氣、電子信息、質(zhì)量管理、免疫學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。 3.有源(有電)醫(yī)療器械質(zhì)量部負(fù)責(zé)人經(jīng)歷的優(yōu)先考慮。 工作時間:8:30-12:00,13:00-17:30;月休4天

工作地點

鄭州滎陽市河南思維科學(xué)大道與京城路交叉口路東50米,思維門衛(wèi)室

職位發(fā)布者

陳先生/人事

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我們是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專業(yè)技術(shù)、管理人員及完善的全自動生產(chǎn)設(shè)備,技術(shù)先進(jìn),功能齊全,總公司擁有多名醫(yī)學(xué)、生物學(xué)碩士及多名專家級顧問,組成了一支強(qiáng)大的科技研發(fā)隊伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強(qiáng)大的科研隊伍,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗,企業(yè)在國家大力實施“大健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略機(jī)遇下,緊跟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時代步伐,在鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地,擁有10萬級凈化車間,現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房,具備生產(chǎn)研發(fā)銷售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產(chǎn)膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產(chǎn)品,研發(fā)力量雄厚。合作模式有: 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應(yīng) 3、來料來方代加工,批文申報等專業(yè)代辦各種秘方產(chǎn)品,手續(xù)備案:消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產(chǎn)品,公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業(yè)對外提供產(chǎn)品加工OEM貼牌服務(wù)。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適,頂級寫字樓,獨立辦公室,休息區(qū),茶水區(qū),會議區(qū),分組團(tuán)隊管理,團(tuán)隊成員素質(zhì)高,氛圍好,晉升空間大,升級主管待遇優(yōu)厚,可領(lǐng)公司總業(yè)績分紅。
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