職位描述
檔案整理檔案管理體系建設(shè)
崗位職責(zé)：
3、??科研課題支持：?? 協(xié)助管理科研課題的??立項(xiàng)、過程記錄、結(jié)題驗(yàn)收文檔及知識產(chǎn)權(quán)材料歸檔??，支撐研發(fā)項(xiàng)目；
4、高效協(xié)作支持：?? 為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供??及時(shí)、準(zhǔn)確的文檔檢索與分發(fā)服務(wù)??，確保團(tuán)隊(duì)成員高效使用文檔系統(tǒng)。
1、 全周期文檔管理：?? 負(fù)責(zé)質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā) ??全生命周期的文檔管理??，主導(dǎo)建立與維護(hù) ??DHF/DMR??，確保設(shè)計(jì)歷史文件與主文檔的??準(zhǔn)確性、完整性與合規(guī)性??（符合ISO 13485等）；
2、??規(guī)范制定與執(zhí)行：?? 制定并推行研發(fā)文檔/科研課題的??管理規(guī)則、模板與流程??，負(fù)責(zé)文件的規(guī)范檢查、版本控制與歸檔；3、??科研課題支持：?? 協(xié)助管理科研課題的??立項(xiàng)、過程記錄、結(jié)題驗(yàn)收文檔及知識產(chǎn)權(quán)材料歸檔??，支撐研發(fā)項(xiàng)目；
4、高效協(xié)作支持：?? 為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供??及時(shí)、準(zhǔn)確的文檔檢索與分發(fā)服務(wù)??，確保團(tuán)隊(duì)成員高效使用文檔系統(tǒng)。
任職資格：
1、本科學(xué)歷以上，信息管理或檔案專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械研發(fā)文檔管理/DHF-DMR維護(hù)/質(zhì)量管理(QA)??經(jīng)驗(yàn)，??深刻理解ISO 13485及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制流程；
3、具有??醫(yī)療器械注冊支持??經(jīng)驗(yàn)，??熟悉ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理和/或IEC 62304軟件生命周期管理；
4、具有良好的英語閱讀能力，并精通Office??文檔處理，熟練使用ALM或PLM管理系統(tǒng)；
5、具備良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神并具有極強(qiáng)的??組織嚴(yán)謹(jǐn)性、執(zhí)行力、細(xì)致度；
6、質(zhì)子/放療設(shè)備研發(fā)背景??或了解核安全要求者優(yōu)先；
7、持有項(xiàng)目管理或者內(nèi)審員相關(guān)證書優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)紫星路1588號中廣核產(chǎn)業(yè)園（紫竹苑）
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職位發(fā)布者
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中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司（簡稱：中廣核技，股票代碼000881.SZ）發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，致力于實(shí)現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控，用核醫(yī)學(xué)造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載，分別是中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核醫(yī)療科技）和中廣核同位素科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核同位素）。其中，中廣核醫(yī)療科技全面負(fù)責(zé)對比利時(shí)IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新，以及質(zhì)子治療中心項(xiàng)目的市場開發(fā)、項(xiàng)目交付和運(yùn)維等服務(wù)，致力于實(shí)現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化，為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價(jià)值，最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體，公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作，在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地，首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元，建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，并積極推動(dòng)放射性藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標(biāo)，逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面，推動(dòng)我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
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