職位描述
QA檢驗QA審核QA認證生物工程醫(yī)藥制造
公司核心團隊主要由浙江大學醫(yī)學院、材料學院和高分子學院的博士組成。公司秉承極速再生的理念，主要從事再生醫(yī)學相關的生物技術、生物材料、干細胞和衰老對抗等技術的研發(fā)和轉化。目前，公司已經成功開發(fā)了快速人體修補水凝膠材料、干細胞快速擴增技術和衰老定量檢測等技術。其中，快速人體修補水凝膠材料等技術產品獲得了國內外學界和知名媒體的關注和報道，有望在不久的將來在臨床上應用，推動臨床醫(yī)學的發(fā)展。 公司的全資子公司 海寧侏羅紀醫(yī)療器械有限公司 主要開展醫(yī)用創(chuàng)面凝膠、封堵膠產品的研發(fā)和生產、銷售，其研發(fā)的醫(yī)用封堵膠能在20秒內徹底止住左心室穿透傷高壓大出血，無需縫合和壓迫輔助，止血性能超過所有國內外現(xiàn)有產品，可廣泛應用于人體心、腦、肺、骨、肛腸外科等不同手術適應癥的醫(yī)用封堵材料。
1、協(xié)助質量體系相關文件的撰寫、落實，負責檢查、監(jiān)督車間GMP、SOP等相關文件的執(zhí)行情況；
2、負責審核原輔料、包裝材料、中間產品、原液的質量標準，確保符合公司及客戶要求；
3、參與生產過程的偏差、不合格、變更、風險管理等分析，協(xié)調處理生產過程中的事故和質量事故的調查以及產品質量相關的風險評估；
4、協(xié)助藥監(jiān)部門或第三方對公司的相關現(xiàn)場核查工作，配合公共事務中心完成相關對外事務；并按照按照藥監(jiān)部門、公司的要求，進行相關質量信息收集匯總和報送工作；
5、負責組織完成產品年度質量回顧報告，并協(xié)助公司年報數(shù)據(jù)的收集與匯總；
6、定期組織對公司人員進行GMP培訓與考核，提高所有員工的GMP意識；
7、領導交辦的其他事項。
2、負責審核原輔料、包裝材料、中間產品、原液的質量標準，確保符合公司及客戶要求；
3、參與生產過程的偏差、不合格、變更、風險管理等分析，協(xié)調處理生產過程中的事故和質量事故的調查以及產品質量相關的風險評估；
4、協(xié)助藥監(jiān)部門或第三方對公司的相關現(xiàn)場核查工作，配合公共事務中心完成相關對外事務；并按照按照藥監(jiān)部門、公司的要求，進行相關質量信息收集匯總和報送工作；
5、負責組織完成產品年度質量回顧報告，并協(xié)助公司年報數(shù)據(jù)的收集與匯總；
6、定期組織對公司人員進行GMP培訓與考核，提高所有員工的GMP意識；
7、領導交辦的其他事項。
工作地點
嘉興海寧市科技創(chuàng)業(yè)中心
入職公司信息
- 入職公司: 杭州市人才市場開發(fā)有限公司
- 公司地址:
- 公司人數(shù): 500-999人
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