工作內(nèi)容:
1、安排新老配方實驗室小試驗證,根據(jù)試驗情況與配方生產(chǎn)工藝協(xié)調(diào)生產(chǎn)與設(shè)備,開展新老配方的中試,并根據(jù)中試情況實時優(yōu)化工藝與配方,中試完成后撰寫生產(chǎn)工藝中試報告及SOP規(guī)范作業(yè)報告;
2、定期對車間復配工人進行工藝方面的培訓,使其掌握重點產(chǎn)品關(guān)鍵工藝;
3、定期巡查車間確保生產(chǎn)正常,并確保生產(chǎn)出現(xiàn)異常時及時發(fā)現(xiàn)和解決;
4、新到廠助劑原藥適應性試驗,根據(jù)適應性試驗情況安排生產(chǎn),適應性不合格配方及時反饋,優(yōu)化配方或定向消化;
5、車間洗機物料及倒散物料消化方案開發(fā),追蹤物料消化情況;
6、根據(jù)生產(chǎn)情況或者外部學習,與設(shè)備部和研究所一起共同優(yōu)化設(shè)備、工藝,提升生產(chǎn)效率,減少生產(chǎn)損耗;
崗位責任:
1、新老配方生產(chǎn)時工藝指導及監(jiān)控,保障生產(chǎn)中試順利有序的進行;
2、定期巡查車間確保生產(chǎn)正常,并確保生產(chǎn)出現(xiàn)異常時及時發(fā)現(xiàn)和解決;
3、新原藥和助劑的驗證,保證新到原藥、助劑能及時用于生產(chǎn);
4、呆滯物料、洗機物料、倒散物料、車間余料及時安排生產(chǎn)消化;
5、優(yōu)化設(shè)備、工藝,提升生產(chǎn)效率,減少生產(chǎn)損耗;
任職要求:
此工作洞察力、耐心、細心、韌性,善于從生產(chǎn)過程中的情況進行分析,判讀檢測結(jié)果及物料性狀對配方的影響,需要3-5年的制劑開發(fā)知識儲備,充分了解制劑開發(fā)過程,對異常情況有所了解并能及時提出處理意見并開展消化方案開發(fā),具有一定的溝通能力,與車間復配、計劃、研究所、品管、能很好的溝通配合,保障生產(chǎn)的順利進行。