一、藥理毒理研究全流程管理
1、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行
主導(dǎo)臨床前藥理、毒理及藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，涵蓋一般毒理、特殊毒理（如遺傳毒性、致癌性）、生殖毒性、藥效學(xué)評(píng)價(jià)及體外ADME研究，確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)符合NMPA、FDA、國內(nèi)外法規(guī)要求。
監(jiān)督實(shí)驗(yàn)執(zhí)行過程，包括動(dòng)物模型構(gòu)建、劑量選擇、給藥方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)記錄，確保實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范（如GLP、GCP）及數(shù)據(jù)真實(shí)性。
2、數(shù)據(jù)分析總結(jié)匯報(bào)
熟悉藥效、藥代、毒理試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析，能正確解讀數(shù)據(jù)。審核外委CRO機(jī)構(gòu)提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)性及結(jié)論科學(xué)性。
3、申報(bào)資料整合與技術(shù)支持
負(fù)責(zé)藥理毒理模塊的申報(bào)資料撰寫，包括非臨床綜述、風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估及專家函審意見回復(fù)，協(xié)同注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成臨床前/臨床研究申報(bào)。
4、為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供藥理毒理技術(shù)支持，參與立項(xiàng)評(píng)估、候選藥物篩選及臨床方案制定，提出非臨床開發(fā)策略建議。
二、跨部門協(xié)作與項(xiàng)目管理
1、CRO合作與資源協(xié)調(diào)
篩選、評(píng)估及管理CRO合作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)合同談判、進(jìn)度跟蹤及質(zhì)量控制，確保外包項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)；協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，推動(dòng)藥理毒理研究與其他研發(fā)環(huán)節(jié)（如CMC、臨床）的無縫銜接。
三、風(fēng)險(xiǎn)管理與團(tuán)隊(duì)職能
1、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與應(yīng)對(duì)識(shí)別藥理毒理研究中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略，降低項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)臨床前研究中的技術(shù)難題提供解決方案。
2、團(tuán)隊(duì)管理與能力建設(shè)負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員技術(shù)培訓(xùn)及項(xiàng)目分工，提升團(tuán)隊(duì)在毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及法規(guī)事務(wù)方面的專業(yè)能力。
任職要求
1、專業(yè)背景：藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)或相
關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上臨床前藥理毒理
經(jīng)驗(yàn)（博士可放寬至3年）。
2、技術(shù)專長：有非臨床研究CRO公司項(xiàng)目管理
經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉藥效、藥代、毒理試驗(yàn)的方案設(shè)
計(jì)，能正確解讀數(shù)據(jù)。
3、技能：了解新藥申報(bào)中非臨床動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求，對(duì)新藥研發(fā)有強(qiáng)烈的興趣和熱情，具備責(zé)任感和主觀能動(dòng)性，能查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)信息，具有良好的管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
4、具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力、項(xiàng)目管理能力及風(fēng)險(xiǎn)決策能力，具備中英文文獻(xiàn)檢索與撰寫能力
5 、語言要求
英語、普通話