負(fù)責(zé)保障藥品生產(chǎn)核心公用設(shè)施(純化水系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng))的穩(wěn)定、合規(guī)運(yùn)行。
主要職責(zé):
1. 系統(tǒng)操作與監(jiān)控:負(fù)責(zé)純化水制備系統(tǒng)、壓縮空氣/氮?dú)獾葰怏w系統(tǒng)、潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的日常操作、參數(shù)監(jiān)控與記錄,確保其持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,滿足生產(chǎn)工藝要求。
2. 預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng):執(zhí)行既定預(yù)防性維護(hù)(PM)計(jì)劃,完成相關(guān)設(shè)備的定期檢查、清潔、保養(yǎng)工作,并詳細(xì)記錄。
3. 故障診斷與維修:能夠快速響應(yīng)并處理系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的故障,進(jìn)行初步診斷并執(zhí)行有效的維修或應(yīng)急處理,確保對生產(chǎn)的影響最小化。
4. 合規(guī)與文檔管理:嚴(yán)格遵循SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)、安全規(guī)范及GMP要求進(jìn)行操作。準(zhǔn)確、及時(shí)地填寫設(shè)備運(yùn)行日志、維護(hù)記錄及相關(guān)GMP文檔。
5. 水質(zhì)/氣源質(zhì)量保障:參與純化水水質(zhì)監(jiān)測及工藝氣體純度檢測工作,理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保介質(zhì)質(zhì)量符合規(guī)定。
任職要求:
1. 學(xué)歷專業(yè):大專以上學(xué)歷,環(huán)境工程、化學(xué)工程、機(jī)械工程、暖通空調(diào)、電氣工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):
? 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
? 具有制藥、醫(yī)療器械或生物制品等行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 核心技能:
? 熟悉上述三大系統(tǒng)的工藝原理、操作規(guī)程及常見故障處理方法。
? 具備基礎(chǔ)的機(jī)械、電氣知識,能進(jìn)行設(shè)備的日常檢查與簡單維修。
? 了解空氣過濾、溫濕度控制、水質(zhì)分析等相關(guān)專業(yè)知識。