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更新于 1月23日

醫(yī)療器械注冊(cè)、體系專員

4000-6000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)所需文件并搜集整理所需文件,按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,編寫注冊(cè)文件,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批事務(wù);
2、協(xié)助質(zhì)量主管對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
3、與藥監(jiān)局、檢測(cè)、認(rèn)證等相關(guān)外聯(lián)機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保各個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)和認(rèn)證的順利進(jìn)行;
4、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量把控及體系運(yùn)營(yíng);
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求
1、大專及以上學(xué)歷,機(jī)械相關(guān)專業(yè)、電子信息工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè);
2、需要有2年以上醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)最佳;
3、具有較強(qiáng)溝通能力、學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和責(zé)任心、積極陽(yáng)光。

工作地點(diǎn)

雨湖區(qū)湖南正大醫(yī)療科技有限公司湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓2層?xùn)|頭

職位發(fā)布者

王理鵬/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南正大醫(yī)療科技有限公司
湖南正大醫(yī)療科技有限公司成立于2020.10.29。位于湖南湘潭九華經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號(hào)樓2層?xùn)|。為杭州正大醫(yī)療器械有限公司全資投資企業(yè),也是企業(yè)平臺(tái)在國(guó)內(nèi)的重要發(fā)展布局。正大醫(yī)療具有30年的醫(yī)療器械產(chǎn)品制造歷史。正大醫(yī)療為國(guó)內(nèi)骨科、康復(fù)科高端醫(yī)療設(shè)備類的知名的制造商?,F(xiàn)有8個(gè)系列的產(chǎn)品,公司產(chǎn)品也已經(jīng)銷售到了全球70多個(gè)國(guó)家。其中關(guān)節(jié)康復(fù)器產(chǎn)品已經(jīng)占有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的50%左右。正大醫(yī)療自2018年起,開(kāi)始了多達(dá)20個(gè)高新產(chǎn)品的研發(fā)。包括微型鉆鋸系統(tǒng)、碳纖維脊柱手術(shù)床、冷凍治療儀、四維牽引床、中頻設(shè)備等產(chǎn)品,產(chǎn)品全部自行設(shè)計(jì),并均有專利申報(bào)。企業(yè)目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)骨科、康復(fù)科高端醫(yī)療器械設(shè)備制造領(lǐng)域,具有了極強(qiáng)的綜合制造和研發(fā)能力。企業(yè)平臺(tái)現(xiàn)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)有4家企業(yè),并在歐洲投資建設(shè)了2家實(shí)業(yè)性企業(yè)。公司目前擁有發(fā)明專利65項(xiàng),實(shí)用新型專利23項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)5個(gè)(含歐洲公司)。后續(xù)每年的專利申報(bào)均將不少于10項(xiàng)。
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