職位描述
化學藥生物藥
崗位職責
1、 參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大及產(chǎn)品工藝路線優(yōu)化；
2、 產(chǎn)品質(zhì)量標準建立、分析方法開發(fā)、驗證及實驗操作；
3、 協(xié)助M3資料撰寫；
4、 與臨床前安全性評價工作積極銜接；
崗位要求
1、 藥學、化學、生物化學相關專業(yè)，碩士以上學歷；
2、 熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析方法開發(fā)建立、及方法學驗證；
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南應用；
4、 具有NDA申報經(jīng)驗；
5、 有良好的跨部門溝通能力以及溝通、解決問題的能力；
1、 參與工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大及產(chǎn)品工藝路線優(yōu)化；
2、 產(chǎn)品質(zhì)量標準建立、分析方法開發(fā)、驗證及實驗操作；
3、 協(xié)助M3資料撰寫；
4、 與臨床前安全性評價工作積極銜接；
崗位要求
1、 藥學、化學、生物化學相關專業(yè)，碩士以上學歷；
2、 熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析方法開發(fā)建立、及方法學驗證；
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南應用；
4、 具有NDA申報經(jīng)驗；
5、 有良好的跨部門溝通能力以及溝通、解決問題的能力；
工作地點
嘉興海鹽縣同位素產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
吳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
砹爾法紐克萊(寧波)醫(yī)療科技有限公司砹爾法紐克萊（寧波）醫(yī)療科技有限公司于2020年11月成立，核心團隊為杜克大學、密蘇里大學等知名高校國外海歸人才。公司主要致力于基于新型核素的診療一體化核素藥研究，以全球領先的阿爾法核素生產(chǎn)技術和標記技術為核心，選擇行業(yè)成熟的靶點適應癥為突破口，實現(xiàn)最優(yōu)的診斷和治療核素配對，產(chǎn)品管線將覆蓋肝癌、肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌等腫瘤疾病。通過產(chǎn)業(yè)資源整合，利用自主或合作開發(fā)模式快速進入成熟藥物市場，形成上游原材料、腫瘤診斷及治療領域的技術壁壘。公司研發(fā)中心位于杭州灣新區(qū)，其中放射實驗區(qū)域約1000㎡，包含鍺鎵發(fā)生器研發(fā)實驗室、放射性藥物標記實驗室、放化檢測室、以及小動物實驗區(qū)域等，可以操作砹-211、碘-131、碘-125、氟-18、镥-177、鎵-68、鋯-89等約20種市面上常用、以及各類新型醫(yī)用同位素。該研發(fā)中心為浙江省近十年來唯一獲得乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所環(huán)評批復及輻射安全許可證的單位。同時，已完成Pre-A輪融資，兩年內(nèi)將在海鹽建立生產(chǎn)基地并投產(chǎn)，同時進行放射性核素的生產(chǎn)及核素藥的研發(fā)。我們有強大的核心技術與專業(yè)的技術支持，貼心完善的技術服務，竭力為您解決您遇到的各種問題。期待您的加入！
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