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一、作為公司的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人承擔(dān)并負(fù)責(zé)履行GMP（2010版）第二十二條（二）主要職責(zé)中的規(guī)定；【2010版GMP第二十二條（二）主要職責(zé)：1、確保藥品按照標(biāo)準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；2、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；4、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；5、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。】

二、作為公司的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人與公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同承擔(dān)GMP（2010版）第二十四條中規(guī)定的職責(zé)；（2010版GMP第二十四條 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人通常有下列共同的職責(zé)：1、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；2、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；3、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；4、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；5、確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；6、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；7、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；8、保存記錄；9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；10、監(jiān)控影響產(chǎn)品的質(zhì)量因素。）

三、負(fù)責(zé)參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計(jì)劃和生產(chǎn)規(guī)劃，協(xié)同銷售部門組織制定公司年度總生產(chǎn)計(jì)劃及各車間年度生產(chǎn)計(jì)劃，主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計(jì)劃及總預(yù)算；

四、負(fù)責(zé)組織制定各生產(chǎn)車間生產(chǎn)崗位操作規(guī)程，組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程，負(fù)責(zé)組織編寫本部門各級(jí)人員崗位職責(zé)，并負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)；

五、嚴(yán)格按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，監(jiān)督和保證生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)目標(biāo)的完成，確保藥品按注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；

六、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；

七、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。確保完成各種必要的驗(yàn)證；

八、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；

九、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，并保證相關(guān)人員均通過培訓(xùn)考核，取得上崗證后上崗；

十、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)記錄；

十一、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；

十二、負(fù)責(zé)和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件；

十三、責(zé)監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；

十四、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術(shù)規(guī)范制定工作，主持新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作。

十五、按照GMP規(guī)范要求，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間布局、設(shè)備和工藝改進(jìn)、降低費(fèi)用進(jìn)行研究，并為管理層提供數(shù)據(jù)；

十六、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差、變更的規(guī)范處理；

十七、負(fù)責(zé)組織召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)議，及時(shí)協(xié)調(diào)生產(chǎn)工作中各部門之間的關(guān)系，及時(shí)解決生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝中存在的問題；

十八、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)的工作，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作；

十九、負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)總計(jì)劃、生產(chǎn)人員培訓(xùn)計(jì)劃的審核會(huì)簽；

二十、明確并理解自己的職責(zé)，熟悉與職責(zé)相關(guān)的要求，接受必要的培訓(xùn)；

二十一、負(fù)責(zé)監(jiān)督倉庫實(shí)施GMP規(guī)范情況；

二十二、完成領(lǐng)導(dǎo)另行安排的其他臨時(shí)性工作。

具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)