職位描述
生產計劃管理生產成本管理生產技術管理生產現場管理生產進度管理水針固體制劑軟膠囊口服液醫(yī)藥制造
崗位職責；
1. 建立并完善生產管理體系，監(jiān)督藥品GMP等相關法規(guī)的執(zhí)行狀況，確保生產管理體系有效運行；
2. 熟悉產品生產工藝，并負責組織安排生產工作；確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程；確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存，以保證藥品質量；3. 確保完成各種必要的確認和驗證工作，確保廠房和設施設備良好運行，完成必要的驗證工作，確保關鍵設備經過確認，確保完成生產工藝驗證和清潔驗證等，審核確認或驗證方案和報告，保證藥品生產質量；
4. 審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；審核和批準原版空白的批生產記錄，確保記錄的保存；確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門；
5. 參與不合格品的處理，審核生產過程中返工操作是否符合規(guī)程要求；
6. 審核生產藥品共線生產可行性評估報告，及時評估共線生產風險控制措施有效性；避免物料和產品在接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運過程中出現混淆、差錯、污染和交叉污染。
7. 批準并監(jiān)督委托生產，參與受托企業(yè)質量審計，參與委托生產合同和質量協議的審核，對委托生產藥品的生產過程進行管理，審核相關文件和批記錄。
任職要求：
1、本科及以上學歷；
2、藥學或相關專業(yè)；
3、十年藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有五年的藥品生產管理經驗，且有過無菌制劑管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓，熟悉產品生產工藝；
4、具有良好的領導能力，溝通表達能力及組織協調能力。
工作地點
定陶區(qū)菏澤現代醫(yī)藥港簡道制藥
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山東簡道制藥有限公司
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楊女士/人力資源部
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山東簡道制藥有限公司山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學，堅持“越來越好”的發(fā)展理念，以誠信、專業(yè)、務實、擔當、迅速作為企業(yè)經營靈魂，立足于中國制藥企業(yè)百強企業(yè)。簡道制藥以強大地研發(fā)實力作后盾，科研人員均具備211、985院校碩士以上學歷，同時與國內知名研發(fā)平臺建立了戰(zhàn)略伙伴關系，研發(fā)產品涵蓋了創(chuàng)新藥、改良新藥、國內首仿藥物等具有高端技術的產品，為企業(yè)的發(fā)展提供了源源不斷地動力。簡道制藥以完善專業(yè)地銷售網絡為助力，在全國所有省、市建立了完善的營銷網絡，專業(yè)化營銷是簡道制藥的營銷大旗，通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質產品送到每一位患者手中，“濟世助人”是簡道營銷的最高準則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念，積極擁抱新技術、新思維，堅持科學技術是第一生產力，緊緊圍繞“質量領先、成本領先、管理領先”三個領先打造一支高素質的生產管理團隊。簡道制藥堅持“以人為本”的用人原則，激發(fā)員工主人翁精神，崇尚集體榮譽感，營造團結、緊張、嚴肅、活潑地工作氛圍，為每一個簡道人實現職業(yè)夢想助力。
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