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主要職能：
· 制定并實現(xiàn)臨床試驗預(yù)算和患者招募的具體目標。
· 評估臨床試驗運行與計劃所需的資源與可用的資源。
· 監(jiān)督CRO的人員資源分配能滿足項目的交付要求。計劃和控制臨床試驗中CRA資源分配，以確保高效且及時完成工作。
· 領(lǐng)導(dǎo)并確保臨床試驗的持續(xù)改進且嚴格按照公司或CRO SOP進行臨床試驗。
· 評估CRA或CRO監(jiān)查流程/管理程序的效率，建議并實施商定的改進措施。
· 領(lǐng)導(dǎo)臨床試驗運行活動，包括試驗監(jiān)查手冊準備、流程、操作和后勤指南等。
· 根據(jù)需要為臨床試驗方案提供可行性分析和運營投入。
· 與公司醫(yī)學(xué)專家和其他關(guān)鍵職能部門溝通，計劃并執(zhí)行臨床試驗，更好地支持公司的利益。
· 篩選和/批準篩選合適的臨床試驗中心進行臨床試驗。
· 定期報告IIT和CBMG臨床試驗中心的實際入組與計劃入組的情況,
· 確保所有IIT和CBMG臨床試驗遵守中國法律法規(guī)、GCP、倫理委員會和SOP要求。
· 與醫(yī)學(xué)部、生產(chǎn)部、質(zhì)控部、注冊部門合作，為項目計劃提供輸入，確保臨床執(zhí)行和臨床發(fā)展計劃進度及質(zhì)量，特別是注冊類臨床試驗。

崗位要求：
6-10 制藥行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)位，研究生學(xué)歷者優(yōu)先；
對中國腫瘤治療領(lǐng)域和臨床研究實踐有較強的了解；
具備良好的中心管理能力，具備解決問題和協(xié)調(diào)復(fù)雜合同/合規(guī)問題的能力；
熟知藥物開發(fā)過程，包括GCP/ICH相關(guān)標準、NMPA/CDE相關(guān)政策和公司SOP
具備管理團隊的能力，并具有較強的跨部門溝通能力；
對項目管理方法有很好的理解，包括對醫(yī)學(xué)部門的架構(gòu)、作用和工作職責有全面的了解；
優(yōu)秀的組織、溝通和人際交往能力；
良好的談判和財務(wù)管理能力。