崗位職責(zé):
1、 深入理解臨床業(yè)務(wù),將臨床研究方案的要求轉(zhuǎn)化為臨床研究對藥品的需求,利用供應(yīng)鏈專業(yè)知識,搭建臨床供應(yīng)鏈平臺,保障臨床藥品的及時供應(yīng);
2、 根據(jù)臨床試驗藥品供應(yīng)需求,制定合理的供應(yīng)策略,保障臨床用藥供應(yīng)的及時準確性;準確預(yù)測和管理臨床試驗不同階段的試驗藥品供應(yīng);
3、 制定合理機制,及時準確地向合作伙伴傳達臨床試驗藥品準備計劃和時間表,積極推動臨床藥品的貼標、包裝、放行、分發(fā)等,確保滿足臨床試驗時間表需求;
4、 優(yōu)化臨床試驗藥品供應(yīng)、精益供應(yīng)鏈設(shè)計,為領(lǐng)導(dǎo)層提供決策支持;
5、 制定合理的藥品供應(yīng)計劃,對藥品效期(臨期藥品)或有限的可用研究藥品進行多次包裝活動,合理計劃和安排包裝活動,并推動時間表的制定,以達到預(yù)期的交付;
6、 在整個研究過程中,安排和跟蹤研究藥品在公司、倉庫和研究中心間的接收、倉儲、分發(fā)、回收和銷毀等狀況,及時與研究團隊同步庫存、有效期提醒等周期性報表;
7、 管理安全庫存,識別庫存和供應(yīng)風(fēng)險,并制定應(yīng)對計劃;
8、 與質(zhì)量管理部門密切溝通,規(guī)范流程、SOP等,給予相關(guān)方必要的培訓(xùn),確保及時準確的執(zhí)行;
9、 確保臨床項目藥物能準時供應(yīng)到國內(nèi)或國際多中心,協(xié)調(diào)解決供應(yīng)過程的所有問題;
10、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、4年以上工作經(jīng)驗,其中2年以上供應(yīng)鏈、物流或臨床運營經(jīng)驗,有biotech、制藥企業(yè)、CRO和工業(yè)界行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有興趣并愿意在臨床藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域發(fā)展;
4、了解GMP,物流,倉庫,項目管理,IWRS系統(tǒng),藥物管理和使用先進的模擬工具;
5、熟練使用標準商務(wù)軟件,包括MS Excel, Word和PowerPoint;
6、能夠獨立工作,良好的團隊協(xié)作能力,保持和外部供應(yīng)商良好溝通;
7、良好的英語寫作能力。