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崗位職責:
1、根據(jù)項目任務要求，進行試驗方案設計、研究計劃制定，并進行項目預算，分析判斷項目研究過程中出現(xiàn)的關鍵技術問題，撰寫項目報價方案；
2、負責監(jiān)督項目研發(fā)過程，對項目質量、進度、成本、風險進行管控，按階段對項目研究工作進行質量核查，及時發(fā)現(xiàn)問題，規(guī)避風險；
3、負責審核項目申報資料、試驗原始記錄、階段性交付物以及研究中其他相關資料，撰寫項目階段總結；
4、配合注冊部門進行申報，并配合完成現(xiàn)場考核工作；
5、負責及時歸檔項目相關文件，包括項目相關審批文件、會議記錄、申報資料及其原始記錄，以及涉及到的原輔料采購發(fā)票、資質、檢驗報告等文件。
6、領導安排其他工作。
任職要求:
1. 中藥學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有3年或以上中藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗；
2. 熟悉藥品研究相關法規(guī)要求，具備清晰的研究思路，能夠獨立制定研究方案，并組織實施；
3. 有較強的分析能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路，對項目有一定的把控性；
4. 能按照新藥注冊要求，進行申報資料的撰寫和整理；可獨立撰寫符合要求的申報資料、實驗原始記錄、報告等。
5. 良好的溝通協(xié)調能力、語言表達能力和學習能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)助精神。