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崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)要求，進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、研究計(jì)劃制定，并進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)算，分析判斷項(xiàng)目研究過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題，撰寫項(xiàng)目報價方案；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目研發(fā)過程，對項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、成本、風(fēng)險進(jìn)行管控，按階段對項(xiàng)目研究工作進(jìn)行質(zhì)量核查，及時發(fā)現(xiàn)問題，規(guī)避風(fēng)險；
3、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目申報資料、試驗(yàn)原始記錄、階段性交付物以及研究中其他相關(guān)資料，撰寫項(xiàng)目階段總結(jié)；
4、配合注冊部門進(jìn)行申報，并配合完成現(xiàn)場考核工作；
5、負(fù)責(zé)及時歸檔項(xiàng)目相關(guān)文件，包括項(xiàng)目相關(guān)審批文件、會議記錄、申報資料及其原始記錄，以及涉及到的原輔料采購發(fā)票、資質(zhì)、檢驗(yàn)報告等文件。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有3年或以上中藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉藥品研究相關(guān)法規(guī)要求，具備清晰的研究思路，能夠獨(dú)立制定研究方案，并組織實(shí)施；
3. 有較強(qiáng)的分析能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路，對項(xiàng)目有一定的把控性；
4. 能按照新藥注冊要求，進(jìn)行申報資料的撰寫和整理；可獨(dú)立撰寫符合要求的申報資料、實(shí)驗(yàn)原始記錄、報告等。
5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、語言表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)助精神。