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1．在質(zhì)量總監(jiān)的領導下，負責化驗室全面管理工作。
2．按GMP要求，對化驗室進行統(tǒng)一設計、規(guī)劃、布局，對一般區(qū)和潔凈區(qū)實行分級管理。
3．負責化驗室各項管理標準、技術標準、操作規(guī)程、記錄的制訂、修訂和實施。
4．負責安排化驗員對原輔料、包裝材料、半成品、成品進行檢驗，確保檢驗數(shù)據(jù)準確、及時，并對檢驗記錄的準確性、全面性、可靠性、規(guī)范性負責。
5．負責對檢驗人員進行監(jiān)督、考核，制定化驗人員工作職責，保證及時完成各項檢驗工作。
6．負責對原始記錄、檢驗報告進行復核，對有懷疑的分析結果，督促檢測人員復檢，對最終結果做裁決檢驗。
7．認真組織化驗人員對《中國藥典》每版換版的新標準的實施。
8．負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核。
9．負責組織化驗人員做好產(chǎn)品留樣檢驗工作。
10．負責對化驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導。
11．負責組織化驗人員做好各類驗證的檢驗工作，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性、可靠性。
12．負責對化驗室精密儀器、儀器設備造冊登記，建立儀器設備檔案，定期保養(yǎng)維護，以保證儀器始終處于正常的工作狀態(tài)。
13．負責匯總審訂化驗室所需儀器、試藥、對照品、對照藥材、微生物檢定菌種等采購計劃。
14．負責制定化驗室安全管理規(guī)程 ，并進行相關培訓。
15．負責組織化驗人員對工藝用水、潔凈室(區(qū))塵降菌的檢測。
16．負責組織化驗人員對檢驗方法學、檢驗儀器進行驗證。
17．負責配合生產(chǎn)技術部進行質(zhì)量攻關和新產(chǎn)品的開發(fā)研制工作。
18.在質(zhì)量總監(jiān)的領導下，完成各項檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量。