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更新于 11月4日

臨床監(jiān)查員CRA(大臨床方向)

1-1.2萬(wàn)

職位描述

仿制藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書(shū)
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)管轄中心CRA的項(xiàng)目派遣、監(jiān)管項(xiàng)目執(zhí)行、人員帶教;
2.審批管轄中心CRA的項(xiàng)目工時(shí)、公出、加班、請(qǐng)假、蓋印等流程;
3.負(fù)責(zé)管轄中心CRA的月度目標(biāo)制定、完成情況收集、績(jī)效考核;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心月度匯報(bào)、季度匯報(bào)、年度匯報(bào)(匯報(bào)管轄中心CRA項(xiàng)目派遣及完成情況、存在的問(wèn)題及解決措施等);
5.負(fù)責(zé)管轄中心研究者、機(jī)構(gòu)、倫理等關(guān)系維護(hù)
崗位要求:
1.醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.有一年及以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),大臨床方向優(yōu)先
3.具備較好的管理能力、較強(qiáng)的溝通能力、較好的交際能力、責(zé)任心強(qiáng)、主動(dòng)性強(qiáng)、熟練掌握 辦公軟件
4.抗壓能力強(qiáng),能接受出差
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn):培訓(xùn)機(jī)制完善,晉升通道完善

工作地點(diǎn)

岳麓區(qū)長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司總部及研發(fā)生產(chǎn)基地一樓

職位發(fā)布者

彭女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司
長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專(zhuān)注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長(zhǎng)沙,在多個(gè)省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測(cè)與個(gè)體化用藥咨詢(xún)、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?!駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國(guó)第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市。●生物標(biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù),具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國(guó),為國(guó)分憂"為使命,堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀,通過(guò)全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類(lèi)醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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