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更新于 9月11日
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臨床質(zhì)控經(jīng)理

1.2-2萬·13薪
  • 長沙
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查GCPICHGCP證書
崗位職責(zé)：
1、制定和實施稽查計劃，組織項目稽查工作，并完成稽查報告的審核；
2、稽查結(jié)束前，主導(dǎo)和組織稽查問題溝通會，反饋項目質(zhì)量問題，并制定CAPA；
3、進行客戶稽查接待，制定稽查接待計劃，并完成稽查意見或報告的回復(fù)；
4、指導(dǎo)并協(xié)助項目組進行藥監(jiān)管理部門的核查接待，并按規(guī)定時間對核查問題回復(fù)進行審核，規(guī)避風(fēng)險；
5、建立供應(yīng)商檔案，每季度跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量并收集供應(yīng)商問題；
6、負(fù)責(zé)完善及修訂質(zhì)量保證部門SOP制度并發(fā)布；
7、內(nèi)部人員培訓(xùn)及培養(yǎng)。
任職要求：
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；
2、5年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗或5年以上注冊臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，有參與核查，質(zhì)量管理，項目管理，人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備GCP、ICH知識；熟悉臨床試驗相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4、具備良好的GCP意識、較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和創(chuàng)新能力。
注：接受CRA轉(zhuǎn)質(zhì)控。
職位福利：五險一金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假、每年多次調(diào)薪

工作地點

長沙岳麓區(qū)麓天路28號五礦麓谷科技園A3棟8樓

職位發(fā)布者

劉維/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等?！韭?lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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