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1. 機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。2. 接受過(guò)GMP、設(shè)備管理、計(jì)量校準(zhǔn)、EHS（環(huán)境健康安全）等相關(guān)培訓(xùn)。 3. 3年以上制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域（如化工、醫(yī)療器械）設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。 4. 熟悉制藥設(shè)備（如蒸餾釜、冷凍機(jī)、離心機(jī)、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等）的安裝、調(diào)試及維護(hù)。 5. 有GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6. 熟悉設(shè)備生命周期管理（從URS到退役），掌握預(yù)防性維護(hù)、校準(zhǔn)、故障排查等. 7. 了解GMP及其指南。 8. 熟悉設(shè)備相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證要求.