崗位職責:
1、負責生產(chǎn)過程日常監(jiān)控,檢查潔凈區(qū)衛(wèi)生、更衣情況、生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制點、無菌操作、清潔、清場是否符合規(guī)程要求;
2、負責監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的運行、校驗、維護保養(yǎng)情況是否符合規(guī)程要求;
3、負責反饋現(xiàn)場物料質(zhì)量狀況是否符合使用要求;
4、負責按照規(guī)程要求定期對采血基地的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,包括懸浮粒子、沉降菌等;
5、負責采血基地的記錄審核并糾正,發(fā)貨前資料準備及溫度記錄儀布點;
6、負責采血基地監(jiān)督過程發(fā)現(xiàn)問題形成監(jiān)督報告,月度匯總數(shù)據(jù)臺賬報送;
7、配合完成各部門體系文件修訂后的下發(fā)工作;
8、負責組織基地驗證并配合驗證數(shù)據(jù)收集、跟蹤驗證完成情況,督導文件制定及修訂情況;
9、配合完成客戶現(xiàn)場審計工作;
10、負責領(lǐng)導交代的其他臨時性工作。
任職要求:
1、一年以上生物制品或醫(yī)藥類相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗;
2、生物學、藥學相關(guān)專業(yè);
3、??萍耙陨蠈W歷;
4、良好的團隊意識,能夠服從分配,遵守公司及部門的各項規(guī)章制度。
福利:年節(jié)福利、免費住宿、餐補。